拉罗替尼(larotrectinib)在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-28

拉罗替尼(Larotrectinib)是一种新型的口服小分子激酶抑制剂,主要针对携带NTRK基因融合的实体瘤患者。该药物自2018年在美国首次获批以来,因其显著的治疗效果和广泛的适用范围而备受关注。2022年4月13日,拉罗替尼终于在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,为中国患者带来了新的治疗希望。

拉罗替尼在中国上市情况

获批时间与适应症

拉罗替尼在中国的获批时间是2022年4月13日。这款药物适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗,特别是那些具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变的患者。对于患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,拉罗替尼提供了一种有效的治疗选择。

医保政策与购买渠道

拉罗替尼在中国已经纳入医保报销范围,这大大减轻了患者的经济负担。患者可以通过以下几种渠道购买到拉罗替尼:

  • 医院:患者可以前往当地正规医院就诊,在医生的指导下通过医院的药房购买拉罗替尼。医院药房通常与药品供应商紧密合作,可以提供高质量的药品,并确保其真实性和安全性。
  • 药店:一些大型连锁药店也备有拉罗替尼,患者可以在药师的指导下购买。

购买拉罗替尼时,建议患者咨询医生或药师,了解药物的具体使用方法和注意事项。

价格与规格

拉罗替尼的主要规格为100mg*30粒,价格约为206美元一盒。虽然价格相对较高,但由于纳入了医保报销范围,患者的实际支付金额会大幅减少。

拉罗替尼的用药注意事项

药物相互作用

拉罗替尼与某些药物合用可能会产生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。特别是与CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)同时使用时,可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率或严重程度。因此,患者在使用拉罗替尼期间,应避免与这些药物同时服用。如果无法避免,应密切监测患者的不良反应情况。

贮存方法

正确的贮存方法对于保证药物的质量和疗效至关重要。拉罗替尼的贮存要求如下:

  • 温度控制:拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液则需要在2°C-8°C中冷藏,不要冷冻。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能会影响药物的稳定性。
  • 避光保存:拉罗替尼应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

常见不良反应及应对措施

拉罗替尼在临床试验中显示了较高的安全性和耐受性,但仍有一些常见的不良反应需要注意:

  • 疲劳:疲劳是常见的不良反应之一,患者应注意休息,保证充足的睡眠。
  • 恶心和呕吐:这些症状可以通过饮食调整和使用止吐药物来缓解。
  • 便秘:多饮水,多吃富含纤维的食物,必要时可使用轻泻剂。
  • 头晕:患者应避免突然站立,以免因血压下降引起头晕。

如果患者出现严重的不良反应,应及时就医并告知医生正在使用的药物。

定期随访与监测

患者在使用拉罗替尼期间,应定期进行随访和监测,以评估治疗效果和及时发现潜在的不良反应。随访内容包括但不限于血液检查、影像学检查和肿瘤标志物检测。医生会根据患者的具体情况制定个性化的随访计划。

拉罗替尼的上市为中国患者提供了新的治疗选择,其广谱抗癌活性和高响应率显著提高了患者的生存质量和治疗效果。希望本文能为患者及其家属提供有用的信息,帮助他们在使用拉罗替尼的过程中更加安心和顺利。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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