拉罗替尼(larotrectinib)的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-28

拉罗替尼(Larotrectinib)是一种特异性TRK抑制剂,适用于治疗NTRK基因融合的实体瘤患者。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

适应症与用法用量

适应症

拉罗替尼主要适用于携带NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。NTRK基因融合是指NTRK1、NTRK2或NTRK3基因与其他基因发生融合,导致TRK信号通路异常激活,进而促进肿瘤生长。拉罗替尼通过抑制TRK信号通路,有效控制肿瘤的发展。

用法用量

成人及体重超过20公斤的儿童

成人及体重超过20公斤的儿童推荐剂量为每天两次,每次100毫克。拉罗替尼可以与食物同服或空腹服用。胶囊形式需整片吞服,不可咀嚼、压碎或打开。液体形式应使用医生或药师提供的测量工具准确量取。

体重低于20公斤的儿童

对于体重低于20公斤的儿童,剂量需根据体重调整。具体剂量应由医生根据儿童的具体情况确定。通常,体表面积小于1平方米的儿童推荐剂量为每天两次,每次100毫克/平方米。

漏服处理

如果忘记服药,且距离下一次服药时间超过6小时,可以立即补服一次。如果不足6小时,则跳过这一剂量,直接进行下一次服药。切勿为了弥补漏服而增加剂量。

用药注意事项

副作用管理

服用拉罗替尼可能会出现一些副作用,常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、头晕等。如果出现严重的不适应,应及时联系医生,医生可能会根据副作用的严重程度调整剂量或暂停用药。

定期检查

在治疗期间,患者需要定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物对身体的影响,并及时调整治疗方案。此外,在服用拉罗替尼期间,患者应避免食用柚子或饮用柚子汁,因为这些食物会影响药物的代谢,从而降低药物的疗效。

中枢神经系统效应

拉罗替尼可能导致中枢神经系统(CNS)不良反应,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应被告知这些风险。如果患者出现神经系统不良反应,建议他们不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度,可能需要暂停或永久停用拉罗替尼。

骨骼骨折

据报道,使用拉罗替尼可能会增加骨折的风险。患者应定期进行骨密度检查,及时评估有潜在骨折迹象或症状的患者,如疼痛、活动度改变、畸形等。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。

肝毒性

在治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST),此后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度,可能需要暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药,在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

药物相互作用

拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物共同给药可能会增加这些药物的血浆浓度,从而可能增加不良反应的发生率或严重程度。避免与强CYP3A4抑制剂(如葡萄柚或葡萄柚汁)同时使用。如果不能避免这些敏感的CYP3A4底物同时给药,监测患者是否增加了这些药物的不良反应。

特殊人群用药

孕妇慎用,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内应采用有效的避孕方法。儿童患者需要在医生指导下使用。老年人和肝功能损害患者在医生指导下使用。

希望通过本文的介绍,患者和家属能够更好地了解拉罗替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,从而更加安全有效地使用这种药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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