




考比替尼(Cobimetinib)是一种由瑞士罗氏公司研发的口服靶向药,主要针对BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。自2015年11月在美国获得FDA批准以来,考比替尼已经在多个国家和地区上市。然而,考比替尼在中国尚未获批上市,因此国内患者获取该药物的渠道相对有限。本文将详细介绍考比替尼的上市情况、价格以及如何购买。
考比替尼最早于2015年11月10日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于与威罗菲尼联合治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。随后,该药物在欧洲等多个国家和地区也相继获批。然而,截至2025年,考比替尼尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。这意味着国内患者需要通过其他途径获取该药物。
考比替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。目前,瑞士罗氏生产的原研药规格为20mg*63片/盒,价格大约为1228美元。由于该药物尚未在中国上市,国内患者需要通过正规的医疗服务机构购买,价格可能会有所波动。建议患者咨询专业的医疗顾问或医生,了解最新的价格信息。
虽然考比替尼尚未在中国上市,但患者仍可以通过正规渠道购买到该药物。建议患者通过医院或专业的医疗服务机构进行购买,以确保药品的真实性和安全性。购买时应注意检查药品的生产日期和有效期,避免购买到假药或过期药物。此外,患者还可以考虑通过国际医疗旅游等方式获取该药物。
考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在开始治疗前,患者应进行全面的皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估。如果发现可疑皮损,应及时进行切除和皮肤病理评估。与维莫非尼联合使用时,停用考比替尼后6个月内仍需进行皮肤病学监测。
考比替尼可能引起出血,包括严重的关键部位或器官出血。如果出现3级出血事件,应立即停用考比替尼。如果在4周内出血事件改善至0级或1级,可以以较低剂量恢复使用考比替尼。如果4级出血事件或3级出血事件未见好转,应永久停用考比替尼。
考比替尼可能导致心肌病。在开始治疗前,应评估患者的射血分数(LVEF)。治疗期间,应在开始治疗后1个月以及此后每3个月评估一次射血分数,直至停用考比替尼。如果出现左心室功能障碍,应通过暂停用药、减少剂量或停止治疗来处理。对于减少剂量或暂停用药后重新开始考比替尼治疗的患者,应在约2周、4周、10周和16周时再次评估射血分数。
考比替尼可能引起严重的皮疹和其他皮肤反应。如果出现严重皮肤反应,应暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。建议患者在治疗期间密切观察皮肤状况,一旦发现异常应及时就医。
考比替尼在孕妇、哺乳期女性和儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。孕妇和哺乳期女性应避免使用考比替尼,建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用考比替尼后的2周内采取有效的避孕措施。轻度、中度或重度肝损伤患者以及轻中度肾功能损伤患者无需调整剂量。
考比替尼与强效或中效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)联合使用时,可能会导致考比替尼的全身暴露量显著增加。建议避免考比替尼与这些药物联合使用。如果不可避免地短期(14天或更短)联合使用中效CYP3A抑制剂,应将考比替尼剂量减至20mg。停用中效CYP3A抑制剂后,应恢复考比替尼的原有剂量。
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