




普拉替尼(Pralsetinib)是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物,自2020年在美国获得FDA批准以来,已经在多个国家和地区上市。本文将详细介绍普拉替尼的上市情况、价格信息以及购买渠道,并提供一些用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。
普拉替尼(Pralsetinib)由美国安进公司(Amgen)研发,于2020年9月4日获得美国FDA批准。2021年3月24日,普拉替尼在中国获批上市,并于2022年纳入中国医保。这意味着患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。
普拉替尼主要适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC),以及需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。
普拉替尼的价格因地区和渠道的不同而有所差异。在中国,普拉替尼纳入医保后的价格约为60,000美元一盒,医保报销后会便宜很多。对于未纳入医保的患者,原研药的价格约为2,384美元一盒,裸瓶价格约为2,028美元。老挝卢修斯生产的仿制药价格相对较低,约为617美元一盒。2024年,老挝卢修斯生产的普拉替尼仿制药价格约为3,715美元至4,350美元一盒。
患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买普拉替尼。在购买时,务必仔细检查药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。
普拉替尼的推荐剂量为400毫克,每日一次,空腹服用。服用前至少2小时和服用后至少1小时不可进食。患者应严格按照医嘱使用普拉替尼,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用可能会降低普拉替尼的疗效。常见的CYP3A强诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等。如果不可避免同时使用这些药物,应咨询医生并适当调整普拉替尼的剂量。
普拉替尼最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。严重的不良反应可能包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少等。如果出现这些不良反应,应及时联系医生进行评估和处理。
定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现严重的不良反应,应立即停药并就医。
孕妇和哺乳期妇女应慎用普拉替尼。预付服用可能会对胎儿造成损害,需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内,应采取有效的非激素避孕措施。有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内,也应采取有效的避孕措施。
儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实。儿童患者应在医生指导下使用普拉替尼。老年患者在使用普拉替尼时没有明显差异,但也应在医生指导下使用。
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