adagrasib剂型
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发布日期:2024-12-30

Adagrasib(阿达格拉西)是一种针对KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新型靶向治疗药物。该药物于2022年12月获得美国FDA批准上市,随后在2024年1月10日获得欧盟委员会的有条件上市许可。Adagrasib以其高效的治疗效果和显著的副作用管理特点,成为KRAS G12C突变患者的重要治疗选择。

Adagrasib的剂型

基本信息

Adagrasib是一种口服片剂,其主要成分为Adagrasib。该药物由美国Mirati Therapeutics公司研发,并于2022年12月获得美国FDA批准上市。Adagrasib的化学名为2326521-71-3,商品名包括Krazati和MRTX849。目前,Adagrasib尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市场上也没有仿制药。

片剂规格

Adagrasib的片剂规格为200mg,呈椭圆形,颜色为白色到灰白色,表面覆盖有速释薄膜涂层。每片药片的一面标有“200”,另一面标有“M”。这种设计有助于患者识别和区分不同的药物。

包装与储存

Adagrasib通常以盒装形式提供,每盒包含180片200mg的片剂。为了保证药物的稳定性和有效性,Adagrasib应储存在30°C以下的环境中,避免暴露在极端高温或低温条件下。此外,药物应避光保存,选择干燥、通风良好的地方存放,防止受潮。存储时,应使用不透明的容器保护药物免受光照影响。

Adagrasib的用法与用量

推荐剂量

Adagrasib的推荐剂量为每天两次,每次600毫克。患者应在医生的指导下服用药物,直至病情进展或出现不可接受的毒性反应。如果在治疗过程中出现不良反应,可能需要暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体剂量调整方案应咨询专业医学顾问。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,建议在使用Adagrasib治疗期间及最后一次服药后的1周内不要母乳喂养。虽然未观察到孕妇使用Adagrasib对胎儿的损害,但仍需谨慎。对于儿科患者,Adagrasib的安全性和有效性尚未得到充分证实,因此不建议在儿科患者中使用。老年患者在安全性和有效性方面与年轻患者无显著差异,但用药时仍需遵医嘱。

联合用药

Adagrasib与CYP3A4强诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英等)联合使用时,可能减少Adagrasib的暴露量,导致其疗效降低。因此,应避免与这些药物同时使用。如果无法避免联合用药,应密切监测患者的药物浓度和不良反应,必要时调整治疗方案。

Adagrasib的用药注意事项

监测与管理

在使用Adagrasib治疗期间,应定期监测患者是否出现新的或恶化的间质性肺疾病/肺炎相关症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。疑似间质性肺疾病的患者应立即停用Adagrasib,如未发现其他潜在病因,应永久停药。此外,应监测患者的胃肠道不良反应,如恶心、腹泻、呕吐等,并采取相应的支持性护理措施。

心脏监测

Adagrasib可能导致QTc间期延长,增加室性快速性心律失常和猝死的风险。因此,在开始使用Adagrasib前、联合用药期间以及出现临床指征时,应监测患者的心电图和电解质水平。如果QTc间期超过500ms或较基线水平变化超过60ms,应暂停使用Adagrasib。

肝功能监测

Adagrasib可引起肝毒性,导致药物性肝损伤和肝炎。在开始用药前,应对患者的肝脏功能进行评估,监测谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶和总胆红素等指标。治疗期间,应定期监测肝功能,如出现肝功能异常,应及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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