
奈必洛尔作为一种第三代高选择性β1肾上腺素受体拮抗剂,因其显著的降压效果和较低的副作用受到广泛关注。然而,关于其在中国的上市情况,目前存在一些混淆信息,需要明确澄清。
奈必洛尔在国际上已广泛使用多年,但在国内的上市进程却相对滞后。目前,根据国家药品监督管理局数据库的注册信息,奈必洛尔尚未在中国正式上市,这与市场上流传的"已在中国上市"信息存在明显差异。
奈必洛尔由美国Johnson&Johnson公司研制,1997年在德国首次上市,随后在英国等多个国家陆续上市。2007年,奈必洛尔在美国获得批准,用于治疗高血压。该药物通过阻断β1受体并激活一氧化氮介导的血管扩张双重机制起效,主要用于轻中度高血压、心绞痛及慢性心力衰竭治疗,具有对代谢影响小、耐受性良好的特点。
国家药品监督管理局数据库中没有"盐酸萘必洛尔片"或"盐酸奈必洛尔片"的注册信息,这表明该药品尚未获得中国官方批准在国内上市。中国山东泰田新药开发有限公司与北京福瑞康正医药技术研究所曾于2007年申报原料及片剂临床批件,但截至目前,尚未完成上市审批流程。临床试验显示每日5mg剂量降压效果与阿替洛尔等传统药物相当,且头晕、疲劳等不良反应发生率更低。
尽管奈必洛尔尚未在中国正式上市,但市面上已存在一些仿制药。这些仿制药主要通过海外渠道进口,或由国内药企生产,但未获得国家药品监督管理局的正式批准。Cipla药厂生产的仿制药规格为5mg*30片,约7美元一盒;MACLEODS药厂生产的仿制药规格为5mg*30片,约7美元一盒;港版奈必洛尔规格为5mg*28片,约55美元一盒。患者需谨慎辨别药品真伪,注意生产日期,避免购买到假药劣药。
奈必洛尔的上市进程仍在推进中,患者和医生需密切关注国家药品监督管理局的最新公告,等待正式上市后的合理用药指导。
对于有需要的患者,了解奈必洛尔的购买渠道和正确使用方法至关重要。在等待正式上市期间,患者应通过正规医疗渠道获取相关信息和指导,避免通过非正规途径购买药物。
奈必洛尔目前未在中国正式上市,因此无法在正规医院或药店购买。患者如需获取该药物,应通过具有合法资质的医疗服务机构咨询,确保药品来源正规可靠。购买前需出示医生开具的医疗处方,遵循医生的专业指导进行用药。
奈必洛尔的使用需要严格遵循医生的指导。该药物对肾上腺素β1受体的阻滞作用是对β2受体阻滞作用的290倍,选择性高于其他β1受体阻滞剂。用药期间需定期监测血压和心率,注意可能出现的头痛、眩晕、乏力、感觉异常、便秘、腹泻等不良反应。这些不良反应通常是一过性的,很少因此而停药。奈必洛尔不引起体位性低血压,很少诱发心衰或引起严重缓慢性心律失常。
市面上的仿制药价格因来源不同而异。Cipla生产的仿制药规格为5mg*30片,约7美元一盒;MACLEODS生产的仿制药规格为5mg*30片,约7美元一盒;港版奈必洛尔规格为5mg*28片,约55美元一盒。患者在考虑购买时,应综合比较不同渠道的价格与质量,选择可靠来源。价格会随市场波动而变化,建议在购买前进行详细咨询。
奈必洛尔作为一种具有显著优势的降压药物,其正式上市将为高血压患者提供更多选择。目前,患者应保持与医生的密切沟通,遵循专业医疗建议,避免自行购买和使用未经批准的药物。
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