索托拉西布的中文说明书
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发布日期:2024-12-31

索托拉西布是一种针对特定基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。该药物于2021年5月获得美国FDA的批准上市,其主要成分是Sotorasib,商品名为Lumakras。本文将详细介绍索托拉西布的适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者和医护人员更好地了解并正确使用这一药物。

一、适应症

1.1 非小细胞肺癌

索托拉西布主要用于治疗具有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种突变在非小细胞肺癌患者中较为常见,尤其是在吸烟者中。索托拉西布通过抑制KRAS G12C突变蛋白的功能,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

1.2 使用前提条件

在使用索托拉西布之前,患者需要通过基因检测确认存在KRAS G12C突变。此外,患者应由专业医生评估其身体状况,确定是否适合使用该药物。索托拉西布通常作为二线或后续治疗方案,适用于已经接受过标准治疗但效果不佳的患者。

二、用法用量

2.1 推荐剂量

根据临床试验和药物说明书,索托拉西布的推荐剂量为每日一次,每次960毫克。患者应在大约相同的时间每天服用此药,可以随餐或不随餐服用。为了保证药物的最佳吸收效果,建议患者在服药前后两小时内避免进食。

2.2 用药指导

索托拉西布以片剂的形式供应,每片剂中含有160毫克的主要成分。患者应按照医生的建议进行用药,并且要遵守药物说明书中的所有用药指导。如果漏服了一次药物,应尽快补服;但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用下一剂。

2.3 剂量调整

在某些情况下,医生可能会根据患者的病情和不良反应情况调整剂量。例如,如果患者出现严重的不良反应,医生可能会降低剂量或暂停用药。因此,患者在用药过程中应密切监测身体状况,并及时与医生沟通。

三、用药注意事项

3.1 定期医学监测

患者在使用索托拉西布期间应定期进行医学监测,包括血液学检查、肝功能检查等。这些检查有助于及时发现并处理可能出现的不良反应。此外,患者应定期复诊,以便医生评估治疗效果并调整治疗方案。

3.2 注意药物相互作用

索托拉西布可能与其他药物发生相互作用,影响药效。患者在使用索托拉西布期间应避免同时使用某些特定药物,如CYP3A4强抑制剂和诱导剂。如有必要同时使用其他药物,应咨询医生并遵循医生的建议。

3.3 孕妇及哺乳期妇女的用药安全

目前尚无充分的研究数据支持索托拉西布在孕妇及哺乳期妇女中的安全性。因此,孕妇、哺乳期妇女及计划怀孕者在使用前需咨询医生,权衡治疗的潜在益处和风险。医生会根据患者的具体情况决定是否使用该药物。

索托拉西布作为一种新型靶向治疗药物,为具有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱,定期监测身体状况,并及时与医生沟通任何不适症状。希望本文能为患者和医护人员提供有价值的参考信息,帮助更好地管理和使用索托拉西布。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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