艾伏尼布（Ivosidenib），商品名为Tibsovo或拓舒沃，是一种针对IDH1突变的靶向治疗药物。自2018年首次在美国获得FDA批准以来，艾伏尼布逐渐在全球范围内得到广泛应用，特别是在中国市场的上市，为患有复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的患者带来了新的希望。本文将详细介绍艾伏尼布的上市时间、价格表以及用药注意事项。

艾伏尼布上市时间和价格表

上市时间

艾伏尼布由法国施维雅公司研发，于2018年7月20日获得美国FDA批准，成为全球首个针对IDH1突变的靶向治疗药物。随后，该药物在多个国家和地区陆续上市。在中国，2022年2月9日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了艾伏尼布的新药上市申请，使其成为中国市场上的一种重要治疗选择。

艾伏尼布的上市为中国IDH1突变的R/R AML患者提供了新的治疗方案，填补了这一领域的空白。在临床试验中，艾伏尼布表现出显著的疗效和良好的安全性，为患者带来了更多的生存机会和生活质量改善。

价格表

艾伏尼布在中国市场上的价格较高，且尚未纳入国家医保目录，患者需自费购买。以下是不同版本艾伏尼布的价格表（价格单位：美元）：

• 原研药：价格约为1800美元/盒（250mg*60片）。
• 孟加拉珠峰制药仿制药：价格约为1165美元/盒（250mg*60片）。
• 老挝卢修斯制药仿制药：价格约为1206美元/盒（250mg*60片）。

患者可以根据自身经济条件和需求选择合适的版本。虽然仿制药价格相对较低，但在购买时仍需注意药品的质量和来源，建议通过正规渠道购买，以保证药物的安全性和有效性。

用药注意事项

患者选择与检测

艾伏尼布适用于携带易感IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。在开始治疗前，患者必须通过经过充分验证的检测方法确认IDH1突变状态。这一步骤非常重要，因为只有携带特定IDH1突变的患者才能从艾伏尼布治疗中获益。

常用的检测方法包括基因测序和液体活检等。患者应咨询专业医生，选择合适的检测方法，并确保检测结果的准确性。一旦确诊，患者应在医生的指导下开始艾伏尼布治疗。

用药剂量与频率

艾伏尼布的标准推荐剂量为每日一次，每次500毫克，口服。患者应严格遵守医嘱，按时按量服用药物。如果漏服一次，应在想起时立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，恢复正常用药计划。

在治疗过程中，医生会定期监测患者的病情变化和药物副作用，必要时调整治疗方案。患者应保持与医生的良好沟通，及时报告任何不适症状。

常见副作用及处理

艾伏尼布的常见副作用包括分化综合征、疲劳、恶心、呕吐、食欲减退、皮疹等。其中，分化综合征是一种严重的副作用，如果不及时处理，可能会危及生命。患者在治疗期间应密切观察身体状况，如出现高热、呼吸困难、胸痛等症状，应立即就医。

对于轻度至中度的副作用，可以通过调整剂量或对症治疗来缓解。例如，恶心和呕吐可以通过服用止吐药物来控制，疲劳可以通过适当休息和补充营养来缓解。患者应遵循医生的指导，合理应对副作用，确保治疗的顺利进行。

日常生活注意事项

在艾伏尼布治疗期间，患者应注意以下日常生活事项，以促进康复和提高生活质量：

• 饮食调理：保持均衡的饮食，多吃新鲜蔬菜和水果，避免油腻和辛辣食物，保证充足的营养摄入。
• 适度运动：适当进行一些轻度运动，如散步、瑜伽等，有助于增强体质和减轻疲劳感。
• 心理支持：保持积极乐观的心态，与家人和朋友多交流，寻求心理支持和安慰，减轻心理压力。

总之，艾伏尼布为IDH1突变的R/R AML患者带来了新的希望。患者在使用该药物时，应严格按照医嘱进行，注意药物的副作用和日常生活中的注意事项，以确保治疗效果和生活质量。