艾伏尼布(ivosidenib)功效与副作用
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发布日期:2025-01-02

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种新型的靶向治疗药物,专门用于治疗IDH1(异染色质蛋白1)基因突变引起的急性髓细胞白血病(AML)和胆管癌(cholangiocarcinoma)。该药物由Agios Pharmaceuticals公司开发,并在中国由基石药业负责推广。艾伏尼布不仅在临床上取得了显著的疗效,还因其独特的机制而获得了“孤儿药”和“快速通道”指定以及“优先审评”地位。

艾伏尼布的功效与副作用

主要功效

艾伏尼布的主要功效在于其能够特异性地抑制IDH1突变体,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。对于新诊断的老年急性髓性白血病患者,以及局部晚期或转移性胆管癌患者,艾伏尼布的治疗效果尤为显著。临床研究显示,艾伏尼布能够显著延长患者的生存期,提高生活质量。

副作用管理

虽然艾伏尼布在治疗IDH1突变癌症方面表现出色,但其副作用也不容忽视。常见的副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。这些副作用通常在停药后会逐渐减轻或消失。然而,少数患者可能会出现较为严重的副作用,如分化综合征,这是一种与急性髓细胞白血病相关的罕见但严重的并发症,表现为体温升高、呼吸困难和低血压等症状。

临床试验结果

多项临床试验结果显示,艾伏尼布在治疗IDH1突变的癌症患者中具有较高的有效率。一项针对复发或难治性急性髓细胞白血病的III期临床试验表明,接受艾伏尼布治疗的患者总体生存期显著延长,且疾病进展的风险明显降低。此外,艾伏尼布在胆管癌的治疗中也显示出良好的疗效,部分患者实现了部分缓解或病情稳定。

用药注意事项

存储条件

艾伏尼布应储存在干燥、通风良好的地方,避免受潮。湿度变化可能会影响药物的稳定性。建议将药物放在原装容器中,密封保存,远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用药指导

艾伏尼布的推荐剂量为每日500毫克,口服一次。患者应在医生的指导下使用,严格按照医嘱服用。定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。如果患者出现严重的副作用,应及时联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

在使用艾伏尼布期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是某些抗心律失常药物、抗生素和抗真菌药物,这些药物可能会增加艾伏尼布的血药浓度,从而增加副作用的风险。因此,在使用艾伏尼布之前,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,以便医生进行合理的用药指导。

价格信息

艾伏尼布的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般来说,每月的治疗费用约为10,000至15,000美元。对于一些经济条件有限的患者,可以通过医疗援助计划获得部分或全部的费用减免。建议患者咨询当地医院或药店,了解具体的购药渠道和优惠政策。

日常注意事项

除了严格遵守医嘱外,患者在日常生活中也应注意以下事项。首先,保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动和充足睡眠,有助于提高身体的免疫力和抵抗力。其次,避免接触有害物质,如烟草烟雾、化学溶剂和重金属等,这些物质可能会加重病情或引发新的健康问题。最后,定期复查,及时调整治疗方案,以确保最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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