Mobocertinib（莫博替尼）是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌（NSCLC）的小分子酪氨酸激酶抑制剂。这种药物在2023年1月11日在中国正式上市，标志着中国患者终于有了针对EGFR 20号外显子插入突变的靶向治疗选择。

Mobocertinib在中国的上市历程

从研发到上市

Mobocertinib的研发始于武田制药（Takeda）。2021年4月，美国食品和药物管理局（FDA）授予Mobocertinib优先审评资格，用于治疗含铂化疗期间或之后进展且EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者。这一突破性疗法认定为Mobocertinib的快速审批铺平了道路。

2022年，中国国家药品监督管理局（NMPA）受理了Mobocertinib的上市许可申请，并将其纳入优先审评审批程序。2023年1月11日，Mobocertinib终于在中国正式上市，成为首个专门针对EGFR 20号外显子插入突变的口服疗法。

适应症与疗效

Mobocertinib在中国获批的适应症是治疗在含铂化疗期间或之后进展且EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这种突变在非小细胞肺癌中相对罕见，但对传统治疗反应不佳，因此，Mobocertinib的上市为这部分患者带来了新的希望。

临床试验结果显示，Mobocertinib能够显著延长患者的无进展生存期（PFS），并提高总体缓解率（ORR）。在一项关键的临床试验中，Mobocertinib的中位无进展生存期为7.3个月，总体缓解率为28%。这些数据表明，Mobocertinib在治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌方面具有显著疗效。

价格与医保政策

虽然Mobocertinib在中国已经上市，但目前尚未纳入国家医保目录。这意味着患者需要全额自费购买该药物。根据市场信息，Mobocertinib的价格较为昂贵，每盒（40mg*60片）的价格约为1,000美元。尽管价格较高，但对于适合的患者来说，这种药物仍是一个重要的治疗选择。

Mobocertinib的用药注意事项

用药前的准备

在使用Mobocertinib之前，患者应进行全面的基因检测，确认是否携带有EGFR 20号外显子插入突变。这种检测通常通过肿瘤组织样本进行，可以在专业医疗机构完成。确诊后，患者应在医生的指导下开始用药。

医生会根据患者的具体情况开具处方，确定合适的剂量和用药频率。一般推荐剂量为每次160mg，每日一次。患者应严格按照医嘱服用，不得自行增减剂量或停药。

常见副作用及处理

Mobocertinib的常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、食欲下降和皮肤反应等。大多数副作用可以通过调整剂量或对症治疗得到有效控制。如果出现严重的不良反应，如持续性腹泻或严重呕吐，应及时联系医生。

在临床试验中，约17%的患者因不良事件（AEs）而停药，最常见的导致停药的不良事件是腹泻（4%）和恶心（4%）。因此，患者在用药过程中应密切关注身体状况，及时与医生沟通。

生活与饮食建议

为了最大限度地发挥Mobocertinib的疗效，患者在日常生活和饮食中应注意以下几点：

• 保持良好的营养摄入： 高蛋白、高维生素的饮食有助于增强患者的免疫力，减少副作用的发生。
• 适量运动： 适当的体育活动可以改善患者的身体状况，提高生活质量。
• 避免吸烟和饮酒： 吸烟和饮酒可能会影响药物的代谢，增加副作用的风险。
• 定期复查： 患者应按照医生的安排定期进行血液检查和影像学检查，监测病情变化。

通过综合管理和合理用药，患者可以更好地应对非小细胞肺癌带来的挑战，提高生活质量和生存率。