mobocertinib适应症
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发布日期:2025-01-02

Mobocertinib(莫博替尼),又称为TAK-788或Exkivity,是一种专门针对表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的口服靶向药物。这种突变在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中较为罕见,但其对传统治疗手段如化疗的效果不佳。Mobocertinib的出现为这类患者提供了新的希望。本文将详细介绍Mobocertinib的适应症及其用药注意事项。

Mobocertinib适应症

1. 针对特定突变的NSCLC患者

Mobocertinib主要适用于携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这类突变占所有EGFR突变的约10%,而传统的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)对这种突变的效果有限。根据多项临床研究,Mobocertinib对EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者表现出显著的疗效。一项名为“研究101”的临床试验显示,Mobocertinib的总体缓解率(ORR)达到了43%,疾病控制率(DCR)高达90%。

2. 治疗经治患者

Mobocertinib特别适用于那些已经接受过化疗且疾病进展的NSCLC患者。在上述“研究101”中,114名患者均为已经扩散到身体其他部位的晚期NSCLC患者,他们之前接受过至少一种铂类化疗方案。结果表明,Mobocertinib能够显著改善这些患者的生存质量,并延长生存期。

3. 基因检测的重要性

使用Mobocertinib的前提是必须通过基因检测确认患者携带EGFR 20号外显子插入突变。基因检测可以通过血液样本或组织活检进行,具体的检测方法应由专业的医疗机构提供。准确的基因检测结果是选择合适治疗方案的关键。

用药注意事项

1. 严格按照医嘱用药

Mobocertinib是一种强效的靶向药物,患者在使用时必须严格遵循医生的指导。通常情况下,Mobocertinib的推荐剂量为160mg,每日一次,口服。患者不应自行调整剂量或停药,以免影响治疗效果。

2. 注意常见的不良反应

Mobocertinib的安全性总体可控,但仍有一些常见的不良反应需要注意。最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)包括腹泻(90%)、皮疹(45%)、甲沟炎(34%)、恶心(32%)、食欲下降(32%)、皮肤干燥(30%)和呕吐(30%)。其中,3级及以上的TRAEs(≥5%)主要是腹泻(21%)。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生。

3. 定期复查和监测

在使用Mobocertinib期间,患者应定期进行复查和监测,以评估药物的效果和安全性。常规的检查项目包括血液常规、肝功能、肾功能等。此外,患者还应定期进行影像学检查,如CT扫描或PET-CT,以评估肿瘤的变化情况。

Mobocertinib作为一种针对EGFR 20号外显子插入突变的靶向药物,为特定类型的NSCLC患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意常见的不良反应,并定期进行复查和监测,以确保治疗效果的最大化。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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