醋酸环丙孕酮片的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-02

醋酸环丙孕酮片是一种重要的药物,主要应用于多种妇科疾病及男性疾病。其在临床上具有广泛的用途,例如治疗多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症、男性避孕等。本文将详细阐述该药物的使用说明、剂量、用药注意事项等内容,帮助患者更好地了解如何安全有效地使用醋酸环丙孕酮片。

醋酸环丙孕酮片的使用说明

药物概述

醋酸环丙孕酮片是一种抗雄激素抑制剂,能够有效抑制男性性激素(雄激素)的作用。虽然雄激素主要由男性器官产生,女性器官也会少量产生雄激素。因此,该药物不仅适用于男性,也适用于女性。

用药方法

对于女性患者,尤其是在治疗多囊卵巢综合征和子宫内膜异位症时,应在周期的第1天(即出血的第1天)开始治疗。具体用法如下:

  • 从周期第1天至第10天(共10天),每日餐后以水送服醋酸环丙孕酮片2片。
  • 同时,患者还应接受含孕激素-雌激素的避孕制剂,以提供必要的避孕保护并使周期保持稳定。
  • 21天后应停药7天,在此期间会发生撤退性出血。无论出血是否停止,均应在第1个疗程开始4个星期后(即同一个星期日期)开始联合治疗的下一个周期。

漏服药物的处理

接受周期联合治疗的妇女每天应在固定时间服药。如果服药时间超过预定时间12小时以上,该用药周期避孕效果将减弱。此时,应特别留意所服用的避孕制剂说明书中的特殊注意事项,特别是避孕效果和对漏服药后的建议。如果一个用药周期后未发生出血,恢复服药前应先排除妊娠可能。漏服药物会降低疗效,并可能导致经间期出血。应不考虑漏服的醋酸环丙孕酮片,无需为补服漏服片而服用双倍剂量。

用药注意事项

妊娠和哺乳期

妊娠和哺乳期间禁用醋酸环丙孕酮片。在一项研究中,6名妇女接受醋酸环丙孕酮片50毫克单次口服治疗,结果显示其剂量的2%经乳汁分泌排出。因此,孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物。

肝功能监测

在接受醋酸环丙孕酮200-300毫克治疗的病人中,曾报告有直接的肝毒性,包括黄疸、肝炎和肝衰竭,这导致了某些病例的死亡。大多数报告病例发生于前列腺癌男性。因此,在治疗前应检查肝功能,且只要出现提示肝毒性的任何症状或体征,应再次检查。如果证实产生了肝毒性,一般应停止使用醋酸环丙孕酮,除非可以用其他原因解释肝毒性,比如转移性疾病。在这种情况下,只有当已看到的益处超过风险时,才能继续使用醋酸环丙孕酮。

血糖监测

对于患有糖尿病的患者,使用醋酸环丙孕酮片时需进行严格的医疗监护。大剂量使用该药物时,个别病例可能会感到气短。对这种病例进行鉴别诊断时,必须包括黄体酮和合成孕激素对呼吸的兴奋作用,这种兴奋作用可能伴有低碳酸血和代偿性呼吸性碱中毒,通常认为无需治疗。

总之,醋酸环丙孕酮片是一种多功能的药物,但在使用过程中需严格遵守医嘱和药物说明书,特别是在用药方法和注意事项方面。希望本文能够帮助患者更好地了解和使用该药物,确保治疗效果最大化。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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