塞尔帕替尼上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-02

塞尔帕替尼(Selpercatinib)已经在中国上市,为RET基因变异肿瘤患者带来了新的希望。这款药物的研发和上市标志着医学领域的一大进步,为患者提供了更有效的治疗选择。本文将详细介绍塞尔帕替尼的上市情况及其用药注意事项。

塞尔帕替尼的上市情况

塞尔帕替尼在中国的上市历程

塞尔帕替尼(Selpercatinib)最初于2020年5月在美国获得FDA批准,成为首款高选择性RET抑制剂。随后,该药物在中国的上市进程也备受关注。经过多方努力,塞尔帕替尼终于在2022年9月正式在中国获批上市。这一消息为中国众多RET基因变异肿瘤患者带来了新的治疗希望。

塞尔帕替尼的销售渠道

目前,塞尔帕替尼在中国的部分药店已经上架销售。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台购买该药物。然而,由于该药物尚未纳入中国医保目录,患者需要自行承担全部药费。公开零售价为80mg*56粒/盒,价格约为4,773.35美元。市场上也有多种仿制药可供选择,如老挝卢修斯(40mg*120粒,每盒价格约为463美元)和孟加拉珠峰版(40mg*30粒,每盒价格约为302美元)。患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

塞尔帕替尼的作用机制

塞尔帕替尼是一种新型高选择性受体酪氨酸激酶转染时重排(RET)抑制剂,主要用于治疗RET基因改变的各种实体肿瘤。与传统的多激酶抑制剂相比,塞尔帕替尼具有更高的靶向性和更低的副作用风险。其作用机制是通过特异性靶向RET基因,抑制过度活跃的RET信号,从而阻止癌细胞的生长和扩散。

塞尔帕替尼的用药注意事项

用药前的准备

在开始使用塞尔帕替尼之前,患者应进行全面的基因检测,确认是否存在RET基因变异。此外,患者应咨询专业的医生或药师,了解药物的具体用法和注意事项。对于孕妇或哺乳期妇女,应谨慎使用塞尔帕替尼,因为它可能对胎儿或婴儿产生不良影响。

用药期间的监测

在使用塞尔帕替尼的过程中,患者应定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的效果和潜在的副作用。常见的副作用包括疲劳、便秘、高血压等。如果出现严重的副作用,如呼吸困难、胸痛等,应立即停药并就医。患者还应注意饮食和生活习惯,保持良好的心态,有助于提高治疗效果。

长期用药的管理

对于需要长期使用塞尔帕替尼的患者,建议定期与医生沟通,评估治疗效果和身体状况。医生可能会根据患者的实际情况调整治疗方案。患者应严格按照医嘱服用药物,不得随意增减剂量或停药。同时,患者应保持良好的生活习惯,增强体质,提高免疫力,为治疗创造有利条件。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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