艾拉司群(依拉司群)要注意什么
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-28

艾拉司群(Elacestrant)是一种重要的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),广泛用于治疗绝经后妇女或成年男性中的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。然而,使用这种药物时需要注意多个方面,以保障患者的健康和治疗效果。

药物使用注意事项

剂量调整与不良反应管理

根据医生的指导,艾拉司群的剂量可能需要根据患者的具体情况进行调整。特别是在与BCRP底物或其他药物联用时,应特别关注剂量调整。当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。此外,艾拉司群与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,从而增加相关不良反应的风险。

常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。如果患者出现这些症状,应及时向医生报告,以便及时调整治疗方案。

肝功能损害患者的剂量调整

对于肝功能损害的患者,艾拉司群的剂量也需要特别注意。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。而对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,不建议调整剂量。

定期监测肝功能是必要的,以及时发现并处理任何可能的肝功能异常。患者在使用艾拉司群期间应遵循医生的建议,定期进行肝功能检查。

贮存与包装注意事项

温度和湿度控制

艾拉司群应储存在20℃–25℃的环境中,允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,因为冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮,湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。

储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

避光保存

艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。艾拉司群应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。艾拉司群的有效期为24个月,过期的药物不应继续使用。

日常注意事项

血脂监测

服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。在开始用药前和服用艾拉司群期间,应定期监测血脂水平,以及时发现并处理血脂异常。

如果患者出现血脂异常,应及时咨询医生,根据医生的建议调整治疗方案或采取其他措施。患者在日常生活中也应注意饮食,减少高脂肪食物的摄入,增加蔬菜和水果的摄入量,保持健康的生活方式。

避孕措施

根据动物实验结果及其作用机制,给孕妇服用艾拉司群会对胎儿造成伤害。因此,建议有生殖潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内也使用有效的避孕措施。

患者在治疗期间应避免怀孕,如有怀孕计划,应在停药后与医生讨论,确保安全后再考虑怀孕。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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