普拉替尼的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-03

普拉替尼是一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂,适用于多种RET融合阳性的癌症治疗。本文将详细介绍普拉替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

普拉替尼的适应症与用法用量

适应症

普拉替尼(Pralsetinib,普吉华/Gavreto)主要用于治疗以下类型的癌症:

  • 经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
  • 需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。

普拉替尼通过精准识别并作用于存在RET基因突变的癌细胞,从而达到杀灭癌细胞的效果。该药物在2021年3月24日在中国获批上市,并于2022年纳入中国医保。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400mg,每日一次,空腹服用。具体服用方法如下:

  1. 在服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时内不可进食。
  2. 将胶囊整粒吞服,不得咀嚼或压碎。
  3. 如漏服一次,且距离下次服药时间不足6小时,则跳过此次漏服剂量,按常规时间服用下一次剂量。

患者在使用普拉替尼时,应严格遵循医嘱,定期进行肝功能和肺部状况监测,以及时发现并处理可能出现的不良反应。

副作用

普拉替尼常见的副作用包括但不限于:

  • 疲劳
  • 便秘
  • 高血压
  • 肌肉疼痛
  • 肝功能异常

严重的不良反应可能包括间质性肺病(ILD)/肺炎、高血压、肝毒性等。一旦出现这些症状,应立即停药并联系医生。

用药注意事项与日常管理

药物相互作用

普拉替尼与某些药物合用可能会影响其疗效或增加不良反应的风险。特别是强效或中度CYP3A诱导剂,如利福平、苯妥英、卡马西平等,应避免与普拉替尼同时使用。如果无法避免,需在医生指导下调整普拉替尼的剂量。

在使用普拉替尼期间,患者应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂,以减少潜在的药物相互作用风险。

储存方法

为了保证普拉替尼的有效性和安全性,正确的储存方法至关重要:

  • 温度控制:普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮。储存时尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。
  • 避光保存:普拉替尼应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放药物或使用不透明的容器保护药物免受光照影响。

此外,普拉替尼应放在原装容器中密封保存,避免与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

价格信息

目前,普拉替尼的自费价格为约2225美元/盒(按汇率1美元=6.87元计算)。虽然尚未纳入医保,但随着医保政策的调整,未来有望纳入医保报销范围。

患者在购买和使用普拉替尼时,应充分考虑经济承受能力,并咨询专业医生的意见,制定合理的治疗方案。

普拉替尼作为一种高效的RET抑制剂,在治疗RET融合阳性的癌症方面表现出显著的疗效。患者在使用过程中,应严格遵循医嘱,注意药物的正确储存和使用方法,以确保最佳的治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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