Pralsetinib的FDA中文说明书
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发布日期:2025-01-03

普拉替尼(Pralsetinib)是一种针对RET基因突变的靶向治疗药物,主要适用于治疗甲状腺癌和某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物于2020年9月4日获得美国FDA批准,并于2021年3月24日在中国获批上市。本文将详细介绍普拉替尼的使用方法、剂量调整、适应症以及用药注意事项。

普拉替尼的基本信息

药物概述

普拉替尼(Pralsetinib)是由美国安进公司(Amgen)研发的一种高选择性RET抑制剂。普拉替尼通过抑制RET受体的激活,阻止癌细胞的生长和扩散。该药物在临床试验中显示了显著的抗肿瘤效果,特别是在携带RET基因突变的患者中。普拉替尼的推荐剂量为成人400毫克,每天空腹口服一次。患者在服用普拉替尼前至少2小时不进食,服用后至少1小时内不进食,以保证药物的最佳吸收。

适应症

普拉替尼的主要适应症包括:

  • 转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)
  • 需要系统治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)
  • 需要系统治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌

普拉替尼对于这些特定类型的癌症具有显著的治疗效果,尤其是在RET基因突变或融合阳性的患者中。

价格信息

普拉替尼的原研药规格为100mg*120粒,一盒的价格约为2384美元,裸瓶价格约为2028美元。此外,市场上还有多款仿制药,例如老挝卢修斯生产的仿制药,规格同样为100mg*120粒,一盒的价格约为617美元。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构获取该药物。

用药注意事项

剂量调整

普拉替尼的标准推荐剂量为成人400毫克,每天空腹口服一次。然而,患者在服用过程中可能会出现不良反应,此时需要根据医生的建议进行剂量调整。常见的剂量调整情况包括:

  • 肝功能损害:轻度肝功能损害患者无需调整剂量;中度肝功能损害患者应减少剂量至200毫克;重度肝功能损害患者应避免使用普拉替尼。
  • 肾功能损害:轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量;重度肾功能损害患者应减少剂量至200毫克。

患者在服用普拉替尼期间应定期进行血液检查,以便及时发现并处理任何潜在的不良反应。

常见不良反应及其管理

普拉替尼的常见不良反应包括:

  • 疲劳
  • 便秘
  • 高血压
  • 肌肉疼痛
  • 肝功能异常

患者在出现这些不良反应时应及时与医生沟通,医生会根据具体情况给予相应的处理建议。例如,高血压患者可能需要调整血压药物的剂量;肝功能异常的患者可能需要暂停使用普拉替尼并进行进一步检查。

日常生活注意事项

患者在服用普拉替尼期间应注意以下几点:

  • 饮食:避免食用高脂肪、高糖的食物,保持均衡的饮食结构。
  • 运动:适量进行轻度至中度的体育锻炼,如散步、瑜伽等,有助于改善身体状况。
  • 心理:保持积极乐观的心态,避免过度焦虑和压力,必要时可寻求心理咨询师的帮助。
  • 监测:定期进行血液检查和其他必要的医学检查,以便及时发现并处理任何潜在的问题。

遵循医生的建议,合理安排生活和治疗计划,可以帮助患者更好地应对疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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