司帕生坦的中文说明书
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发布日期:2025-01-03

司帕生坦(Sparsentan)是由美国Travere Therapeutics公司研发的一种口服双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂(DEARA)。该药物于2023年2月17日获得美国FDA(食品药品监督管理局)加速批准上市,主要用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。司帕生坦通过抑制内皮素和血管紧张素的作用,减少肾脏中的蛋白质泄漏,从而减轻病情进展。本文将详细介绍司帕生坦的用途、用法用量、注意事项等内容。

司帕生坦的用途和用法

药物概述

司帕生坦是一种独特的药物,属于受体拮抗剂类别。它主要通过减少肾脏中的蛋白质泄漏,减轻原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的症状和进展。该药物适用于具有疾病快速进展风险且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性IgAN成人患者。

用法用量

司帕生坦的推荐初始剂量为每日一次,每次200mg。患者应遵循医生的指导,根据个体情况调整剂量。一般情况下,患者需要长期服用该药物以维持治疗效果。司帕生坦应随餐服用,以提高吸收率和减少胃肠道不适。如果患者错过了一次服药,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服药。

药物相互作用

司帕生坦与其他药物可能存在相互作用,特别是与P-gp和BCRP底物、可升高血钾水平的药物、肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂、内皮素受体拮抗剂、CYP3A强抑制剂和诱导剂等。因此,在使用司帕生坦前和治疗期间,应向医生详细说明您正在使用的所有药物,以避免潜在的药物相互作用。

用药注意事项

特殊人群用药

司帕生坦在特殊人群中的用药效果和安全性尚未完全明确。孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物,除非绝对必要并在医生指导下使用。老年人和儿童使用该药物的安全性和有效性尚需进一步研究,因此在使用前应咨询医生。

副作用及处理

司帕生坦可能引起的常见副作用包括头痛、恶心、呕吐、腹泻、低血压等。严重的副作用包括肝毒性、低血压、急性肾损伤等。患者在使用过程中应注意观察身体状况,如有不适应及时就医。特别是出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒等症状,应立即停药并就医。

贮存方法

司帕生坦应储存在15°C至30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,应避光保存,远离阳光直射。建议使用不透明的容器保护药物免受光的影响,以保持药物的稳定性。

司帕生坦作为一种新型的治疗原发性IgAN的药物,具有显著的临床效果。然而,患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的使用方法和潜在的副作用,以确保安全有效的治疗。希望本文能为患者提供有价值的参考信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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