司帕生坦的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-01-03

司帕生坦是一种新型的药物,用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病),具有良好的治疗效果。本文将详细介绍司帕生坦的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解该药物。

适应症与用法用量

适应症

司帕生坦主要用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)。该药物通过双重抑制作用,有效减少蛋白尿,保护肾功能,延缓疾病进展。临床研究表明,司帕生坦能够显著改善患者的肾功能,提高生活质量。

用法用量

司帕生坦的推荐初始剂量为200毫克,每日一次,口服。如果患者能够耐受,14天后剂量可增加至400毫克,每日一次。患者应于早餐或晚餐前用水送服整片药物。若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不得服用双倍剂量或超出推荐剂量。

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现转氨酶水平升高等不良反应,医生应监测患者转氨酶水平变化,并根据实际情况调整剂量。若患者转氨酶水平升高超过正常值上限3倍,应暂停用药并进行监测,直到转氨酶和胆红素水平恢复到预处理水平且无任何症状时,方可考虑重新恢复用药。

用药注意事项

肝毒性监测

为了降低患者发生严重肝毒性的潜在风险,治疗前和治疗的前12个月内,每月需监测患者的转氨酶和总胆红素水平。随后在司帕生坦治疗期间,每3个月进行一次监测。一旦患者出现肝毒性症状,如恶心、呕吐、右上腹疼痛、疲劳、厌食、黄疸、尿色深、发热或瘙痒,应立即停药并就医。

胚胎-胎儿毒性预防

女性患者在开始治疗前、治疗期间和停药后一个月内,必须进行妊娠试验且确认为阴性。同时,有生育能力的女性患者应采取有效的避孕措施,以避免药物对胎儿造成不良影响。治疗期间和停药后一个月内,每月均需进行妊娠检测。

低血压管理

对于可能发生低血压的患者,应考虑停用内皮素受体拮抗剂或调整为其他降压药物,并维持血容量。若患者出现低血压,应停用或减少其他降压药物用量,并考虑降低司帕生坦剂量或暂停给药,待血压稳定后,再考虑恢复用药。

急性肾损伤监测

肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂可引起急性肾损伤,因此需定期监测患者的肾功能。在用药期间,若患者的肾功能显著下降,应考虑暂停给药或终止治疗,以避免进一步的肾功能损害。

药物相互作用

司帕生坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关不良反应的风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用,如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。此外,司帕生坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用时,可能会发生高钾血症,需密切监测患者的血钾水平。

储存方法

司帕生坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。同时,药物应远离阳光直射,避免光照对药物稳定性的影响。

价格参考

司帕生坦的价格因地区和渠道而异。一般情况下,一瓶30片装的司帕生坦(200毫克/片)在美国市场的价格约为150美元。患者在购买时应咨询当地医疗机构或药店的具体价格。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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