吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种用于治疗携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）的激酶抑制剂。本文将详细介绍吉瑞替尼的适应症、用法用量、不良反应以及特殊人群的使用注意事项。

吉瑞替尼概述

药品信息

药品通用名称：Gilteritinib
商品名称：XOSPATA、适加坦
英文名称：Gilteritinib
中文名称：富马酸吉瑞替尼片
全部名称：富马酸吉瑞替尼片、适加坦、XOSPATA、Gilteritinib

适应症

吉瑞替尼是一种激酶抑制剂，主要用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）合并FLT3突变的成人患者。FLT3突变是AML中常见的基因突变，会影响白血病细胞的生长和扩散。吉瑞替尼通过抑制FLT3和其他受体酪氨酸激酶，从而阻止癌细胞的增殖。

临床疗效

吉瑞替尼的疗效在ADMIRAL试验中得到了评估。该试验包括371名复发或难治性AML患者，随机分为吉瑞替尼组（247人）和化疗组（124人）。研究结果显示，吉瑞替尼组的生存期显著延长，完全缓解率（CR）和完全缓解伴部分血液学恢复率（CRh）也有所提高。

• 生存期：吉瑞替尼组的中位生存期为9.3个月，化疗组为5.6个月。
• 完全缓解率：吉瑞替尼组的CR率为14.2%，化疗组为10.5%。
• 持续缓解时间：吉瑞替尼组的中位持续缓解时间为14.8个月，化疗组为1.8个月。

用药注意事项

用法用量

推荐剂量为每日一次口服120毫克，可与食物同服或空腹服用。服药方式：整片吞服，不要掰开、压碎或咀嚼药片。如果漏服，应在当天尽快补服，并在至少12小时前服用下一次剂量。不要在12小时内服用两剂。

特殊人群用药

妊娠期：基于动物研究的结果，对孕妇施用吉瑞替尼可能会对胎儿造成伤害。建议告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期：尚无关于人乳汁中是否存在吉瑞替尼和/或其代谢产物的数据。哺乳期动物接受吉瑞替尼给药后，乳汁中的放射性浓度高于母体血浆中的放射性浓度。建议哺乳期妇女在服用吉瑞替尼治疗期间和最后一次给药后2个月内不要进行母乳喂养。

具有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性在开始吉瑞替尼治疗前七天内进行妊娠测试。告知有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用吉瑞替尼后6个月内使用有效避孕方法。告知有生殖潜力的男性在治疗期间和最后一次服用吉瑞替尼后4个月内使用有效避孕方法。

不良反应

最常见的不良反应（≥20%）包括：
- 肌痛/关节痛
- 转氨酶升高
- 疲劳/不适
- 发热
- 非感染性腹泻
- 呼吸困难
- 水肿
- 皮疹
- 肺炎
- 恶心
- 口腔炎
- 咳嗽
- 头痛
- 低血压
- 头晕
- 呕吐

如果在使用吉瑞替尼过程中出现任何不良反应，应及时与主治医生沟通。

价格参考

吉瑞替尼的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在中国，吉瑞替尼的价格约为每盒1200美元，每盒包含30片120毫克的片剂。在美国，吉瑞替尼的价格约为每盒1500美元。

希望本文能帮助您更好地了解吉瑞替尼的使用方法、注意事项及可能的不良反应，为您的治疗提供参考。