替诺福韦二代的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-27

替诺福韦二代(Tenofovir Alafenamide,简称TAF)是一种创新的抗病毒药物,为乙型肝炎患者提供了更好的治疗选择。它不仅具有良好的抗病毒效果,还在安全性方面有所突破。本文将详细介绍替诺福韦二代的用途、用法用量、特殊人群的使用情况以及用药注意事项。

替诺福韦二代概述

药物基本信息

替诺福韦二代由美国吉利德公司研发生产,于2016年11月获得美国FDA批准上市。在中国,替诺福韦二代已经进入医保目录,市场上有多款仿制药可供选择。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

适应症

替诺福韦二代适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。它通过抑制乙肝病毒的复制和转录来达到治疗效果,与替诺福韦一代相比,替诺福韦二代具有更好的生物利用度和更高的肝组织浓度。

用法用量

常规用法

替诺福韦二代的推荐剂量为每天一次,每次一片(25mg),需随食物服用。治疗应由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始。患者应严格遵守医嘱,不可随意增减剂量或停药。

漏服剂量处理

如果患者漏服一剂替诺福韦二代且已超过通常服药时间不足18小时,则应尽快服用一剂,并恢复正常给药时间。如果已超过通常服药时间18小时以上,则患者不应服用漏服药物,仅应恢复正常给药时间。如果患者在服用替诺福韦二代后1小时内呕吐,则应再服用一片;如果患者在服用后超过1小时呕吐,则无需再服用一片。

用药注意事项

特殊人群用药

老年人:无需针对年龄为65岁及以上的患者进行剂量调整。

肾功能损害:对于肌酐清除率(CrCl)估计值大于15mL/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,并且体重至少为35kg)或CrCl<15mL/min且正在接受血液透析的患者,无需调整剂量。在进行血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予替诺福韦二代。对于CrCl<15mL/min且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐。

肝功能损害:无需针对肝功能损害患者进行剂量调整。

儿童人群:尚未确定替诺福韦二代在12岁以下或体重<35kg的儿童中的安全性和疗效。尚无可用数据。

药物相互作用

替诺福韦二代在体外不是CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6的抑制剂。在体内,其也并非CYP3A的抑制剂或诱导剂。在体外,替诺福韦二代不是人尿苷二磷酸葡糖醛酸基转移酶(UGT)1A1的抑制剂。尚不清楚替诺福韦二代是否是其他UGT酶的抑制剂。替诺福韦二代由P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)转运。预计P-gp诱导剂类药品会降低替诺福韦二代血浆浓度,这可能导致替诺福韦二代失去疗效。替诺福韦二代与抑制P-gp和/或BCRP的药品合用可能增加替诺福韦二代血浆浓度。在体外,替诺福韦二代是OATP1B1和OATP1B3的底物。替诺福韦二代的体片分布可能会受到OATP1B1和/或OATP1B3活性的影响。

日常注意事项

患者在使用替诺福韦二代期间应注意以下事项:

  • 定期进行肝功能和肾功能检查,以监测药物对身体的影响。
  • 遵循医生的建议,按时按量服用药物,不可随意停药或更改剂量。
  • 避免同时使用可能影响替诺福韦二代吸收或代谢的药物,如有必要,应咨询医生。
  • 保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食,避免过度劳累。

通过以上介绍,希望能帮助患者更好地了解替诺福韦二代的使用方法和注意事项,从而确保治疗效果和用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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