
吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)的靶向药物。本文将详细介绍吉瑞替尼的用法用量和用药指南,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。
在使用吉瑞替尼之前,必须通过FDA批准的检测方法确认患者血液或骨髓中存在FLT3突变。这一步骤至关重要,因为吉瑞替尼主要用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性AML患者。医院或实验室的FLT3基因突变检测结果为阳性的患者才能接受吉瑞替尼治疗。在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院,应使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次确认。
吉瑞替尼的推荐起始剂量为120mg,每日1次口服。患者可以在餐前或餐后服用,但建议每天在大致相同的时间服用。吉瑞替尼片剂需整片用水吞服,不可破碎、压碎或咀嚼。如果患者错过常规服药时间,应在当日尽快补服,但需与下一次计划服药时间至少间隔12小时。次日恢复常规给药,不可在12小时内连续服用2剂。
由于疗效可能延迟显现,在无疾病进展且无不可接受毒性的情况下,建议至少治疗6个月以评估临床应答。如果患者在治疗过程中出现疾病进展或不可接受的毒性反应,应停止治疗。在治疗期间,需定期监测血常规、血生化(含肌酸磷酸激酶),第1个月至少每周1次,第2个月每2周1次,之后每月1次。心电图(ECG)需在用药前、第1周期第8天和第15天,以及后续2个周期开始前各检测1次。
在服用吉瑞替尼期间,患者应避免大量摄入葡萄柚和柑橘类水果,因为这些水果中含有的某些化合物可能影响吉瑞替尼在体内的代谢,从而降低其血液中的有效浓度。此外,应控制高脂食品的摄入,因为过多的高脂肪食物可能会减慢吉瑞替尼的吸收速度,影响其在血液中的浓度。患者还应戒酒,因为酒精可能影响吉瑞替尼的代谢率和吸收效果,导致药物浓度波动。
吉瑞替尼可能与其他通过肝脏代谢的药物发生相互作用。在服用吉瑞替尼时,如需同时服用其他药物,特别是那些也经肝脏代谢的药物,应事先咨询医生或药师。例如,某些抗生素、抗真菌药和抗病毒药可能会影响吉瑞替尼的代谢,从而影响其疗效或增加不良反应的风险。
对于有生育能力的女性和男性,建议在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施。妊娠期妇女服用吉瑞替尼可对胎儿造成伤害,因此不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用吉瑞替尼。哺乳期妇女在治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳,因为尚不清楚吉瑞替尼及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中,无法排除对母乳喂养婴儿的风险。
吉瑞替尼的用法用量和用药指南对于确保患者获得最佳疗效和安全性至关重要。患者在使用吉瑞替尼时应严格遵循医生的指导,并注意上述各项注意事项,以确保药物的最佳效果和自身安全。
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