Elacestrant是一种针对特定类型乳腺癌的新型治疗药物，已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗绝经后妇女或成年男性中，ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。以下是Elacestrant的详细使用指南。

Elacestrant概述

基本信息

Elacestrant由美国Stemline研发，于2023年1月获得美国FDA批准。其主要成分是Elacestrant，英文名称为Orserdu，其他别称包括依拉司群和埃拉司群。该药物目前尚未在中国上市，也未进入中国医保，但市面上有仿制药可供患者通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得。

适应症

Elacestrant是一种雌激素受体拮抗剂，适用于以下情况：
- 绝经后妇女或成年男性
- ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌
- 患者在至少一种内分泌治疗后疾病进展

剂型与规格

Elacestrant以片剂形式提供，主要规格包括：
- 345mg/片，每盒28片，售价约为13753美元（美国Stemline生产）
- 86mg/片，每盒30片，售价约为518美元（老挝卢修斯生产）
- 345mg/片，每盒30片，售价约为1480美元（老挝卢修斯生产）

用法用量

推荐剂量

Elacestrant的推荐剂量为每日一次，每次345mg，随食物口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用Elacestrant，与食物同服可减轻恶心和呕吐的症状。吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开片剂，不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的片剂。

漏服与呕吐处理

如果患者错过一次剂量超过6小时或出现呕吐，应跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一次剂量。漏服或呕吐后不应加倍服用，以免增加不良反应的风险。

特殊人群用药

对于特殊人群的用药建议如下：
- 肝功能损害患者：严重肝功能损害（Child-Pugh C级）患者应避免使用Elacestrant。中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者应减少Elacestrant的剂量。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者不建议调整剂量。
- 肾功能不全患者：轻度至重度肾功能不全（eGFR ≥15 mL/min）患者无需调整剂量。

用药注意事项

药物相互作用

Elacestrant与某些药物可能存在相互作用，需特别注意：
- CYP3A4抑制剂：避免同时使用强或中度CYP3A4抑制剂，因为这会增加Elacestrant的暴露量，从而增加不良反应的风险。
- CYP3A4诱导剂：避免同时使用强或中度CYP3A4诱导剂，因为这会减少Elacestrant的暴露量，从而降低其有效性。
- P-gp底物：Elacestrant是P-gp抑制剂，与P-gp底物同时使用会增加P-gp底物的浓度，可能增加相关不良反应的风险。

储存条件

为了保证Elacestrant的稳定性和疗效，需遵循以下储存条件：
- 温度控制：Elacestrant应储存在20℃–25℃下，允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放Elacestrant，防止药物受潮，湿度的变化也可能对Elacestrant的稳定性产生负面影响。
- 避光保存：Elacestrant应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

监测与报告

患者在使用Elacestrant时，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如出现任何不适或副作用，应及时联系医生。您可以通过以下方式向FDA报告副作用：
- 电话：1-800-FDA-1088
- 网站：www.fda.gov