福巴替尼服用注意事项
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发布日期:2025-01-03

福巴替尼是一种用于治疗经一代FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者的第二代FGFR靶向药物。为了充分发挥其疗效并减少副作用,患者在服用福巴替尼时需要注意以下事项。

用药注意事项

服药时间与方式

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次。患者应在每天大约同一时间服用药物,无论是否与食物同服。片剂应整片吞服,切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。如果患者错过剂量超过12小时或出现呕吐,应跳过漏服剂量,并继续按原计划服用下一剂。

监测眼部毒性

福巴替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),这是一种可能导致视力模糊等症状的眼部疾病。在治疗开始前,患者应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT)。治疗前6个月每2个月进行一次OCT检查,之后每3个月进行一次。一旦出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并根据医生建议调整福巴替尼的剂量。

管理高磷血症

福巴替尼可引起高磷血症,进而导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。在整个治疗过程中,患者应定期监测血磷水平。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5 mg/dL时,应开始低磷饮食和降磷治疗。若血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度调整福巴替尼的剂量。

日常注意事项

孕妇与哺乳期妇女

根据动物研究结果,福巴替尼可能对胎儿造成伤害或导致流产。因此,孕妇应避免使用福巴替尼。在器官形成期间,妊娠大鼠口服20 mg福巴替尼导致胎儿畸形、生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。对于哺乳期妇女,由于缺乏相关数据,建议在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养,以避免对婴儿造成潜在的严重不良反应。

老年人使用

在临床试验中,约22%的患者年龄在65岁或以上。根据现有数据,65岁及以上患者与年轻成人患者在福巴替尼的总体安全性和有效性方面没有显著差异。然而,老年人可能更容易出现某些副作用,因此医生会根据个体情况调整治疗方案。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物。因此,应避免与双P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用。这些药物可能会影响福巴替尼的代谢,从而增加或减少其暴露量。例如,双P-gp和强CYP3A抑制剂可能会增加福巴替尼的暴露,导致不良反应增多;而双P-gp和强CYP3A诱导剂则可能减少福巴替尼的暴露,影响其疗效。医生会根据患者的具体情况,选择合适的治疗方案。

贮存与有效期

福巴替尼应存放在20-25°C的室温下,避免高温和潮湿。药品的有效期为24个月。患者应定期检查药品的有效期,确保在有效期内使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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