福巴替尼注意事项
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发布日期:2024-12-27

福巴替尼是一种用于治疗经一代 FGFR抑制剂治疗后耐药的胆管癌患者的第二代 FGFR靶向药。在使用福巴替尼之前,了解其注意事项是非常重要的,这有助于确保治疗的安全性和有效性。

福巴替尼的使用注意事项

与医生充分沟通

在开始使用福巴替尼之前,患者需要与医生进行充分的沟通,提供详细的病史和药物使用情况。这包括任何既往的健康问题、过敏史以及正在使用的其他药物。这些信息有助于医生评估是否存在使用福巴替尼的风险,并制定合适的治疗计划。

医生会根据患者的具体情况,决定是否适合使用福巴替尼。在治疗过程中,定期与医生沟通,及时报告任何不适或副作用,以便医生调整治疗方案。

特殊人群用药

福巴替尼在某些特殊人群中的使用需要特别注意。例如,孕妇使用福巴替尼可能导致胎儿伤害或流产。根据动物研究的结果,福巴替尼在母体血浆暴露低于人类暴露的情况下,仍可导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此,孕妇应避免使用福巴替尼。

对于哺乳期妇女,目前没有关于母乳中福巴替尼或其代谢物的数据。由于福巴替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议女性在治疗期间和最后一次给药后 1周内不要母乳喂养。

此外,福巴替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中确定,因此不建议在儿童中使用。

用药注意事项

正确使用福巴替尼是确保治疗效果的重要步骤。福巴替尼的推荐剂量为 20毫克(五片 4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应每天大约在同一时间服用福巴替尼,可以与食物同服或不随餐服用。

如果患者错过福巴替尼剂量超过 12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药。切勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂,以免影响药效。

监测和管理不良反应

福巴替尼可能会引起一些不良反应,患者需要密切关注并及时报告给医生。常见的不良反应包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化等。

眼毒性

福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),导致视力模糊等症状。在眼科监测未常规包括光学相干断层扫描(OCT)的临床试验中,9%的患者发生了 RPED。因此,在治疗开始前进行全面的眼科检查,包括黄斑的 OCT,前 6个月每 2个月一次,此后每 3个月一次是非常必要的。

对于视觉症状的发作,应紧急将患者转诊进行眼科评估,并每 3周随访一次,直至福巴替尼停用。根据医生的建议,可能需要停止或减少福巴替尼的剂量。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效学作用,因此在整个治疗过程中需要监测高磷血症。

当血清磷酸盐水平为≥5.5mg/dL时,开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平>7mg/dL,开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

日常注意事项

饮食和生活习惯

在使用福巴替尼期间,患者应注意饮食和生活习惯,以支持整体健康。建议保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,减少高脂肪和高糖食物的摄入。适量的运动也有助于提高身体的抵抗力。

避免吸烟和饮酒,这些习惯可能会增加药物的副作用,并影响治疗效果。

药物相互作用

福巴替尼与其他药物可能存在相互作用,因此在使用福巴替尼期间,患者应避免使用某些药物。福巴替尼是 CYP3A和 P-gp的底物,双 P-gp和强 CYP3A抑制剂或诱导剂都可能影响福巴替尼的药效。

避免将双 P-gp和强 CYP3A抑制剂与福巴替尼同时使用,这可能会增加福巴替尼暴露,从而增加不良反应的发生率和严重程度。同样,避免双 P-gp和强 CYP3A诱导剂与福巴替尼同时使用,这可能会减少福巴替尼暴露,从而降低药效。

在使用福巴替尼期间,如需使用其他药物,应咨询医生或药师,以确保药物的安全性和有效性。

结论

福巴替尼是一种有效的胆管癌治疗药物,但在使用过程中需要注意多个方面,包括与医生的充分沟通、特殊人群的用药注意事项、正确的用药方法以及监测和管理不良反应。通过遵守这些注意事项,患者可以最大限度地发挥福巴替尼的治疗效果,减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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