福巴替尼（Futibatinib），一种针对成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2) 基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的靶向药物，因其卓越的治疗效果在全球范围内备受关注。然而，关于福巴替尼是否已经在中国上市的问题，答案是否定的。本文将详细介绍福巴替尼在中国的上市情况及其在美国和欧洲的获批情况。

福巴替尼的全球上市情况

美国市场

2022年10月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了福巴替尼（商品名：Lytgobi）用于治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的患者。这一批准基于关键性IIb期FOENIX-CCA2试验（NCT02052778）的数据，该试验显示福巴替尼在55例患者中实现了37.3%的整体客观缓解率，其中1.5%的患者达到完全缓解，35.8%的患者达到部分缓解。

此外，根据2020年ESMO大会上的报告，在至少6个月的随访期内，所有接受福巴替尼治疗的患者的整体客观缓解率为37.3%，显示出良好的疗效和安全性。

欧洲市场

2023年7月，福巴替尼在欧盟获得批准，用于治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的患者。这一批准进一步证实了福巴替尼在国际上的广泛认可和临床应用价值。

在日本，福巴替尼于2023年6月获得批准，用于相同的适应症。这标志着福巴替尼在全球多个主要市场的成功上市。

中国市场

截至目前，福巴替尼尚未在中国上市，也未被纳入医保。这意味着中国患者需要通过其他途径获取这种药物，如海外代购或参与临床试验。然而，随着全球医疗合作的加深，福巴替尼未来在中国上市的可能性依然存在。

虽然福巴替尼尚未在中国上市，但患者可以通过医院药房、线上药店或正规海外代购渠道购买。需要注意的是，购买处方药时应凭医师处方销售、调剂和使用，以保障用药安全。

用药注意事项

剂量和用法

福巴替尼的推荐剂量为20毫克（五片4毫克片剂），每天口服一次，直到出现疾病进展或不可接受的毒性。患者应严格遵循医生的指导，按时服药，并定期进行复查，以便及时调整治疗方案。

副作用管理

福巴替尼可能会伴随一些副作用，常见的包括疲劳、腹泻、恶心、呕吐、腹痛等。如果患者出现严重副作用，应及时联系医生。医生会根据患者的具体情况，调整剂量或采取其他措施来减轻副作用的影响。

日常注意事项

在接受福巴替尼治疗期间，患者应注意以下几点：

• 保持良好的饮食习惯，避免油腻和辛辣食物，以减少胃肠道不适。
• 多喝水，保持充足的水分摄入，有助于缓解腹泻等症状。
• 定期进行血液检查，监测肝功能和肾功能，确保药物的安全使用。
• 避免接触感染源，保持个人卫生，减少感染的风险。

通过合理的用药和日常护理，患者可以更好地管理病情，提高生活质量和治疗效果。

虽然福巴替尼尚未在中国上市，但其在国际上的成功应用为胆管癌患者带来了新的希望。随着医疗技术的进步和国际合作的加深，相信福巴替尼在中国上市的日子不会太远。