Futibatinib，福巴替尼，是一种用于治疗携带FGFR2基因重排（包括基因融合）的局部晚期或转移性不可切除性胆管癌患者的药物。该药物由Taiho Oncology和Taiho Pharmaceutical开发，是一种口服的、共价结合的、不可逆的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1-4抑制剂。在多项临床试验中，Futibatinib显示了显著的疗效和可接受的安全性，因此获得了欧盟委员会和美国FDA的批准和认可。

了解Futibatinib

药物作用机制

Futibatinib通过特异性地抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1-4来发挥其抗肿瘤作用。FGFR信号通路在许多癌症类型中异常激活，特别是在胆管癌中，FGFR2基因重排或融合是常见的驱动突变。Futibatinib能够不可逆地结合到FGFR，阻止其信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这种独特的机制使其成为治疗胆管癌的有效选择。

临床试验结果

在一项关键性的临床试验中，103例携带FGFR2基因重排的胆管癌患者接受了每日一次20mg剂量的Futibatinib治疗。结果显示，患者的客观缓解率（ORR）达到了41.7%，中位无进展生存期（PFS）为9.0个月。这些数据表明，Futibatinib在治疗FGFR2基因重排的胆管癌方面具有显著的疗效。

批准与认可

基于其在临床试验中的优异表现，Futibatinib获得了多个国家和地区的监管机构的批准。2021年4月，美国FDA授予Futibatinib突破性药物资格（BTD），用于治疗携带FGFR2基因重排的局部晚期或转移性胆管癌患者。同年，欧盟委员会也授予Futibatinib单药有条件上市授权，用于治疗至少在接受一次全身性治疗后进展的局部晚期或转移性FGFR2融合或重排胆管癌成年患者。

用药注意事项

副作用管理

虽然Futibatinib在治疗胆管癌方面表现出色，但它也可能引起一些副作用。常见的副作用包括高磷酸血症、腹泻、疲劳、口干、低磷血症、食欲减退、指甲毒性等。严重的副作用可能包括眼部问题（如角膜病变）、肝脏功能异常等。患者在使用Futibatinib期间应定期进行血液检查和眼科检查，以便及时发现并处理这些问题。

剂量调整

Futibatinib的标准剂量为每日一次20mg，但在某些情况下，医生可能会根据患者的耐受性和副作用情况调整剂量。如果患者出现严重的副作用，医生可能会暂时减少剂量或暂停用药，直到症状改善。在调整剂量时，患者应严格遵循医生的指导，不要自行改变剂量。

生活建议

在使用Futibatinib治疗期间，患者应注意以下几点以提高治疗效果和生活质量：

• 保持良好的饮食习惯，摄入足够的营养，特别是蛋白质和维生素。
• 适量运动，增强体质，提高免疫力。
• 避免吸烟和饮酒，这些不良习惯可能加重副作用。
• 保持积极的心态，与家人和朋友保持良好的沟通。

通过合理的用药管理和生活方式调整，患者可以更好地应对Futibatinib的副作用，提高治疗效果和生活质量。