来那替尼的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-01-03

来那替尼是一种靶向治疗药物,主要用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌。该药物在美国于2017年7月17日获得批准上市,并于2021年1月在中国上市,已被纳入医保范围。以下是来那替尼的详细使用说明,包括适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

HER2阳性早期乳腺癌

来那替尼适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。该药物特别适合那些已完成标准曲妥珠单抗辅助治疗且疾病未进展但存在高危因素的患者。

高风险因素

高风险因素通常包括肿瘤大小较大、淋巴结阳性、组织学分级较高、激素受体阴性等情况。来那替尼的使用可以降低这些高风险患者的复发风险。

适应症总结

来那替尼主要针对HER2阳性的早期乳腺癌患者,尤其是那些已完成标准曲妥珠单抗辅助治疗但存在高风险因素的患者,以降低复发风险。

用法用量与副作用

推荐剂量及方案

来那替尼的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用药物,整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应按每日剂量于次日重新服用。

副作用

来那替尼的常见不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。严重的不良反应包括腹泻、呕吐、脱水、蜂窝织炎、肾衰、丹毒、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、恶心、疲乏和腹痛。

针对不良反应的剂量调整

建议根据个体的安全性和耐受情况调整来那替尼的剂量。可能需要中断给药和/或减少剂量来控制某些不良反应。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者,应停止使用来那替尼。其他临床情况也可能需要剂量调整。

用药注意事项

肝功能监测

在接受来那替尼治疗前,应进行肝功能检查。在治疗前3个月内每2周监测一次肝功能检查,包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素,然后根据临床需要每月监测一次。转氨酶和胆红素升高的患者,应更频繁地进行检测。

饮食建议

来那替尼应随餐服用,以提高药物的吸收效果。患者应保持规律的饮食习惯,避免空腹服用药物。同时,应避免食用辛辣、油腻和刺激性食物,以减少胃肠道不适。

药物相互作用

来那替尼可能与其他药物发生相互作用,特别是P-gp底物(如达比加群、非索非那定)的转运。患者在使用来那替尼期间,应避免同时使用这些药物,并咨询医生或药剂师以获取详细的用药指导。

日常注意事项

生活方式调整

患者在使用来那替尼期间,应保持健康的生活方式,包括适量运动、充足睡眠和均衡饮食。这有助于提高身体的免疫力和耐受力,减少药物带来的副作用。

定期复查

患者应定期到医院进行复查,监测药物的效果和不良反应。医生会根据复查结果调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。

心理支持

长期的治疗过程可能会对患者的心理造成一定的压力。患者应及时与家人、朋友或专业心理咨询师沟通,寻求心理支持,保持积极的心态,更好地应对治疗过程中的挑战。

通过以上详细的说明,希望能帮助患者更好地理解和使用来那替尼,从而提高治疗效果,减少不良反应,提升生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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