来那替尼的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-03

来那替尼是一种用于治疗HER2阳性早期乳腺癌的口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它由卢修斯制药(老挝)有限公司生产,商品名为LuciNera。2017年7月,来那替尼在美国获得批准上市,2021年1月在中国上市。来那替尼的主要成分是Niratinib,适用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者在接受含曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗,以减少疾病复发的风险。

药物概述

来那替尼(Neratinib)是一种高效、选择性的不可逆酪氨酸激酶抑制剂,主要针对HER2、EGFR和HER4等受体。其商品名为Nerlynx,生产商为孟加拉碧康。来那替尼的主要作用机制是通过抑制这些受体的信号传导途径,从而阻止癌细胞的增殖和扩散。

适应症

来那替尼主要用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌。具体而言,它适用于成年患者在接受含曲妥珠单抗的辅助治疗后,作为强化辅助治疗的一部分,以降低疾病复发的风险。2017年7月,来那替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,成为全球首个获批用于此类治疗的药物。

药物规格与剂型

来那替尼的规格为40mg/片,每瓶含有180片。药物呈红色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。患者应按照医生的指导,每天一次口服240mg(6片),随餐服用,并连续服用一年。建议患者在每天大致相同的时间服用,以保持药物浓度的稳定性。

价格信息

来那替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。根据市场调查,一盒180片装的来那替尼价格大约在1,500美元左右。患者在购买时应咨询当地医院或药店,以获取最新的价格信息。

用药注意事项

为了确保来那替尼的疗效和安全性,患者在使用过程中需注意以下事项。正确的用药方法和注意事项对于治疗效果至关重要。

剂量与服用方法

来那替尼的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用。患者应整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服一次剂量,不应补服漏服的剂量,而应在次日按正常剂量继续服用。建议患者在每天同一时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。

副作用管理

来那替尼最常见的副作用是腹泻,其他可能的副作用包括恶心、呕吐、腹痛、疲劳等。患者在用药期间应密切监测身体状况,如出现严重腹泻或其他不适症状,应及时就医。医生可能会根据患者的耐受性调整剂量或暂时中断治疗。对于轻度腹泻,可以通过增加洛哌丁胺的剂量来控制。

特殊人群用药

对于严重肝功能损害的患者,来那替尼的起始剂量应减少至80mg。患者在用药前应进行肝功能检查,并定期复查,以评估药物对肝功能的影响。孕妇和哺乳期妇女应避免使用来那替尼,因为其对胎儿和婴儿的安全性尚未明确。老年患者在使用来那替尼时应谨慎,医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

通过遵循上述用药注意事项,患者可以更好地管理和应对来那替尼的副作用,确保治疗过程的顺利进行。同时,患者应定期复诊,与医生保持沟通,及时调整治疗方案,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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