




恩曲替尼,一种靶向治疗药物,以其多靶点特性受到广泛关注。它由罗氏公司(Roche)研发,最初由美国Ignyta公司开发,后被罗氏公司收购。恩曲替尼在2019年3月获美国FDA批准上市,随后在日本、欧盟等地相继获批。在中国,恩曲替尼于2022年7月29日正式上市,并已被纳入医保,为患者提供了更多的治疗选择。
恩曲替尼(Entrectinib)在不同的市场和地区有不同的商品名称。以下是几种常见的商品名称及其相关信息:
“罗圣全”是恩曲替尼在国际市场上的主要商品名称之一。这一名称广泛用于美国、日本、欧盟等地。罗圣全的主要成分是恩曲替尼,适用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤,以及ROS1阳性的非小细胞肺癌。罗圣全的规格包括100mg和200mg的胶囊,以及50mg的口服微丸。价格方面,100mg×30粒装的价格约为407美元,而200mg×90粒装的价格约为2072美元。
在中国市场,恩曲替尼通常被称为“恩曲替尼胶囊”。这一名称更符合中国药品命名习惯,方便患者识别和购买。恩曲替尼胶囊的生产厂家为罗氏公司,规格和价格与国际市场的罗圣全相同。患者可以通过正规医疗服务机构购买到正版恩曲替尼胶囊,港版价格为200mg×90粒装9564美元。需要注意的是,患者在购买时应仔细检查药品的生产日期和有效期,避免购买到假药或劣药。
除上述主要商品名称外,恩曲替尼在一些地区和文献中还可能被称为“Entrectinib”或“恩曲替尼”。这些名称主要用于学术研究和专业讨论,但在实际购买和使用过程中,建议患者和医生使用“罗圣全”或“恩曲替尼胶囊”这两个更常用的商品名称。
为了确保恩曲替尼的疗效和安全性,患者在使用过程中需要注意以下几点:
在开始恩曲替尼治疗之前,医生会对患者进行一系列评估和测试。这些评估包括左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质的检测。这些测试有助于医生了解患者的基线健康状况,从而制定更合理的治疗方案。
恩曲替尼适用于特定类型的癌症患者。例如,对于转移性非小细胞肺癌患者,医生会根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排的存在情况来选择使用恩曲替尼。而对于局部晚期或转移性实体瘤患者,则根据肿瘤或血浆标本中NTRK基因融合的存在情况来选择使用恩曲替尼。如果无法获取肿瘤组织样本,可以使用血浆标本进行检测。
恩曲替尼与其他药物之间可能存在相互作用。尤其是中度和强CYP3A抑制剂,与恩曲替尼合用会增加恩曲替尼的血药浓度,可能导致不良反应的频率或严重程度增加。因此,医生在开具恩曲替尼处方时,应详细了解患者正在使用的其他药物,并尽量避免合用可能产生相互作用的药物。如果无法避免,应适当减少恩曲替尼的剂量。
恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到验证,但在ROS1阳性非小细胞肺部疾病的儿童患者中尚未确定。对于老年患者,由于临床研究未纳入足够数量的老年患者,无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异。因此,医生在治疗老年患者时应密切监测其反应和不良事件。
恩曲替尼的适宜储存条件为室温20℃至25℃,应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭,以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20℃至25℃的室温环境中,并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。
患者在使用恩曲替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。此外,恩曲替尼可能导致QTc间期延长,因此医生应定期监测患者的心电图,以评估QTc间期的变化。
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