恩曲替尼上市了吗?多少钱
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发布日期:2025-01-03

恩曲替尼(Entrectinib),亦称为罗圣全、Rozlytrek、恩曲替尼胶囊,是近年来癌症治疗领域的重要进展之一。这款由罗氏公司(Roche)研发的药物,自2019年3月在美国被FDA批准上市以来,已在多个国家和地区获得批准。本文将详细探讨恩曲替尼的上市情况及其价格,以帮助患者更好地了解这一药物。

恩曲替尼上市及价格

恩曲替尼的上市情况

恩曲替尼于2019年3月在美国被FDA批准上市,随后在2019年6月19日在日本获得批准。2022年7月29日,恩曲替尼正式在中国上市,成为中国市场上的一种合法抗癌药物。此外,恩曲替尼也在欧盟等地获批上市,成为全球范围内广泛应用的治疗手段之一。

恩曲替尼的价格

恩曲替尼的价格因地区和规格不同而有所差异。在美国,每瓶的价格为17,050美元,约合12万人民币。在中国,恩曲替尼的价格也已明确。根据最新的数据,407美元/盒(100mg×30粒装),而更大规格的包装(200mg×90粒)价格约为2,072美元/盒。此外,香港市场的价格为200mg*90粒的售价为9,564美元。

恩曲替尼在中国的上市不仅意味着患者有了更多的治疗选择,也使得价格相对透明。虽然价格较高,但对于某些特定类型的癌症患者来说,恩曲替尼的疗效显著,其价值不容忽视。

用药注意事项

患者选择

恩曲替尼主要用于治疗ROS1重排的转移性非小细胞肺癌和NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。在选择使用恩曲替尼治疗前,医生需要通过肿瘤或血浆标本进行检测,确认患者是否适合使用该药物。对于无法获得肿瘤组织进行检测的患者,可以使用血浆标本进行检测。

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生需要对患者进行一系列评估和测试,以确保药物的安全性和有效性。具体包括:

  • 左心室射血分数:评估心脏功能,确保患者的心脏能够承受药物的影响。
  • 血清尿酸水平:监测尿酸水平,防止药物引起的高尿酸血症。
  • QT间期和电解质:评估心电图和电解质水平,预防药物引起的心律失常。

这些评估和测试有助于医生全面了解患者的健康状况,从而制定更加个性化的治疗方案。

用药方法和剂型

恩曲替尼有两种主要的剂型,分别是胶囊和口服微丸。具体如下:

  • 100mg和200mg的恩曲替尼胶囊:
    • 整粒胶囊:适用于可以吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。
    • 制成口服混悬液的胶囊:适用于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药的患者。剂量增量为10mg时,仅使用作为混悬液制备的胶囊。
  • 每包50mg的恩曲替尼口服微丸:
    • 适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。
    • 不要使用颗粒制备混悬液,也不要将微丸制剂用于肠道给药,因为微丸可能会堵塞肠道。

患者在使用恩曲替尼时,应严格按照医生的指导进行,确保药物的正确使用,从而达到最佳的治疗效果。

总的来说,恩曲替尼的上市为许多癌症患者带来了新的希望,其价格虽高,但疗效显著。患者在使用过程中应注意选择合适的剂型,并遵循医生的建议进行治疗前的评估和测试,以确保安全有效地使用这一药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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