




富马酸丙酚替诺福韦片是一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物,由美国吉利德公司研发生产,2016年11月获得美国FDA批准上市。该药物适用于成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎的治疗。本文将详细介绍富马酸丙酚替诺福韦片的适应症、用法用量以及用药注意事项。
富马酸丙酚替诺福韦片主要用于治疗慢性乙型肝炎。该药物能够有效抑制乙型肝炎病毒(HBV)的复制,从而减轻肝脏炎症和损伤,改善患者的生活质量。根据临床研究数据,该药物在治疗慢性乙型肝炎方面表现出色,显著降低了病毒载量,减少了肝硬化和肝癌的风险。
该药物适用于成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎患者。对于12岁以下或体重小于35kg的儿童,目前尚无足够的安全性和疗效数据支持其使用。因此,这些人群在使用该药物时应谨慎,并在医生的指导下进行。
富马酸丙酚替诺福韦片的主要成分是富马酸丙酚替诺福韦,这是一种前体药物,能够在体内转化为替诺福韦,从而发挥抗病毒作用。替诺福韦具有较高的选择性和较低的毒性,能够有效地抑制HBV的复制。
富马酸丙酚替诺福韦片的常规用法是每日一次,每次一片,随食物服用。该药物需要在医生的指导下使用,尤其是初次使用时,应由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。患者应严格按照医嘱和药物说明书的指示进行用药,不可随意增减剂量或停药。
如果患者漏服了一剂药物且距离下一次服药时间不足18小时,应尽快补服一剂,并恢复正常给药时间。如果超过18小时,则不应补服漏服的药物,而应等待下一次正常的服药时间。如果患者在服药后1小时内呕吐,应再服用一片;如果在服药后超过1小时呕吐,则无需再服用一片。
对于老年人(65岁及以上),无需调整剂量。对于肾功能损害患者,肌酐清除率(CrCl)大于15mL/min的患者无需调整剂量;CrCl小于15mL/min且正在接受血液透析的患者,应在血液透析当天的治疗完成后给予药物;对于未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐。肝功能损害患者也无需调整剂量。
富马酸丙酚替诺福韦片不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。P-gp诱导剂类药品会降低丙酚替诺福韦血浆浓度,可能导致药物失效;抑制P-gp和/或BCRP的药品可能增加丙酚替诺福韦血浆浓度,需谨慎使用。
目前尚无足够的孕妇使用富马酸丙酚替诺福韦片的数据,但在大量孕妇的数据中未发现与富马酸替诺福韦酯相关的畸形或胎儿/新生儿毒性。因此,如有必要,可在妊娠期间使用该药物。哺乳期间,不建议使用该药物,因为动物研究显示替诺福韦可分泌至乳汁中,可能对哺乳期新生儿/婴儿造成风险。
患者在使用富马酸丙酚替诺福韦片时,应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。同时,应注意饮食和生活习惯,保持良好的生活方式,避免饮酒和吸烟,以减轻肝脏负担。患者应按时复查,遵循医生的指导进行治疗,不可自行停药或调整剂量。
富马酸丙酚替诺福韦片已在中国上市,并进入中国医保。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。
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