富马酸丙酚替诺福韦片适应症
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发布日期:2024-12-27

富马酸丙酚替诺福韦片是一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物,其主要成分是富马酸丙酚替诺福韦。该药物由美国吉利德公司研发生产,于2016年11月获美国FDA批准上市。富马酸丙酚替诺福韦片通过抑制HBV病毒复制,从而减少病毒对肝脏的损害,改善患者的生活质量。本文将详细介绍富马酸丙酚替诺福韦片的适应症、使用方法及注意事项。

富马酸丙酚替诺福韦片的适应症

富马酸丙酚替诺福韦片主要用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎。该药物能够有效抑制HBV病毒的复制,减少病毒对肝脏的损害,从而改善患者的肝功能和生活质量。以下是该药物的具体适应症:

慢性乙型肝炎

慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的长期感染。这种病毒感染会导致肝脏炎症和损伤,进而可能导致肝硬化和肝癌。富马酸丙酚替诺福韦片通过抑制HBV病毒的复制,减轻肝脏炎症,改善肝功能,减少肝硬化的风险。

适用人群

该药物适用于12岁及以上的成人和青少年,且体重至少为35kg。患者需在具备慢性乙型肝炎管理经验的医生指导下使用该药物。医生会根据患者的具体情况,制定合适的治疗方案。

疗效评估

临床研究表明,富马酸丙酚替诺福韦片在治疗慢性乙型肝炎方面具有显著的疗效。多项3期研究显示,患者在使用该药物后,病毒载量显著下降,肝功能指标明显改善。此外,该药物的耐受性良好,不良反应较少。

富马酸丙酚替诺福韦片的适应症明确,适用于慢性乙型肝炎患者,尤其是12岁及以上的成人和青少年。患者应在专业医生的指导下使用该药物,以确保治疗效果。

用药方法

正确的用药方法是保证治疗效果的重要前提。富马酸丙酚替诺福韦片的用药方法如下:

成人和青少年的用法用量

成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)的用法用量为每日一次,每次一片,需随食物服用。患者应严格遵守医生的处方,按时按量服用药物。

漏服处理

如果患者漏服一剂富马酸丙酚替诺福韦片且距离常规服药时间不足18小时,应尽快补服一剂,并恢复正常给药时间。如果漏服时间超过18小时,则不应补服漏服的药物,仅需恢复正常给药时间。

呕吐处理

如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后1小时内呕吐,应再服用一片。如果呕吐发生在服药后1小时以上,则无需再次服用。

正确的用药方法是保证治疗效果的关键。患者应严格按照医生的指导和药物说明书的要求,按时按量服用药物,以达到最佳的治疗效果。

用药注意事项

为了确保富马酸丙酚替诺福韦片的安全性和有效性,患者在使用过程中应注意以下事项:

特殊人群用药

**老年人**:65岁及以上的老年人无需调整剂量。
**肾功能损害**:肌酐清除率(CrCl)≥15mL/min的患者无需调整剂量。对于CrCl<15mL/min且正在接受血液透析的患者,应在血液透析治疗完成后服用药物。对于CrCl<15mL/min且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐。
**肝功能损害**:肝功能损害患者无需调整剂量。
**儿童**:12岁以下或体重<35kg的儿童,尚未确定该药物的安全性和疗效,暂无可用数据。

孕妇和哺乳期妇女用药

**孕妇**:目前尚无足够的孕妇使用数据,但已有大量孕妇数据显示富马酸替诺福韦酯未引起畸形或胎儿/新生儿毒性。如有必要,可考虑在妊娠期间使用。
**哺乳期妇女**:尚不清楚丙酚替诺福韦是否会分泌到人乳汁中,但动物研究表明替诺福韦可分泌至乳汁中。因此,哺乳期间不建议使用该药物。

药物相互作用

富马酸丙酚替诺福韦片与其他药物可能存在相互作用。例如,P-gp诱导剂类药物可能降低丙酚替诺福韦的血浆浓度,导致药物失去疗效。相反,抑制P-gp和/或BCRP的药物可能增加丙酚替诺福韦的血浆浓度。因此,患者在使用富马酸丙酚替诺福韦片时,应避免与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用,并告知医生正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。

通过了解和遵循上述注意事项,患者可以最大限度地提高富马酸丙酚替诺福韦片的治疗效果,减少不必要的风险,保障自身健康。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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