




富马酸丙酚替诺福韦片是一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物。该药物由美国吉利德公司研发,于2016年11月获得美国FDA批准上市,目前在中国已进入医保,市场上有多款仿制药可供选择。本文将详细介绍富马酸丙酚替诺福韦片的适应症、用法用量以及用药注意事项。
富马酸丙酚替诺福韦片主要用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35公斤)的慢性乙型肝炎。这种药物通过抑制乙型肝炎病毒的复制,减少病毒在体内的数量,从而减轻肝脏炎症和损伤。治疗慢性乙型肝炎的关键在于长期控制病毒,防止疾病进展为肝硬化或肝癌。
富马酸丙酚替诺福韦片的主要成分是丙酚替诺福韦,这是一种核苷类似物逆转录酶抑制剂(NRTI)。它通过模拟天然核苷酸的方式,干扰病毒DNA合成,从而抑制病毒复制。与第一代替诺福韦相比,富马酸丙酚替诺福韦片具有更高的疗效和更低的副作用。
成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35公斤)应每日一次,每次一片,口服。该药物需随食物服用,以提高药物的吸收率。漏服剂量的情况下,如果漏服时间不足18小时,应尽快补服一剂,并恢复正常给药时间;如果漏服时间超过18小时,则不应补服漏服的药物,仅需恢复正常给药时间。
对于老年人(65岁及以上),无需调整剂量。对于肾功能损害的患者,如果肌酐清除率(CrCl)估计值大于15毫升/分钟,无需调整剂量;如果CrCl小于15毫升/分钟且未接受血液透析,尚无给药剂量推荐;如果CrCl小于15毫升/分钟且正在接受血液透析,应在透析当天的透析治疗完成后给予药物。对于肝功能损害的患者,也无需调整剂量。
富马酸丙酚替诺福韦片不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。丙酚替诺福韦由P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)转运,P-gp诱导剂类药品会降低丙酚替诺福韦血浆浓度,可能导致药物失去疗效;而P-gp和/或BCRP抑制剂则可能增加丙酚替诺福韦血浆浓度。
对于12岁以下或体重小于35公斤的儿童,尚未确定该药物的安全性和疗效,尚无可用数据。孕妇使用丙酚替诺福韦的数据非常有限,但大量关于孕妇的数据表明未出现与富马酸替诺福韦酯相关的畸形或胎儿/新生儿毒性。如有必要,可在妊娠期间使用该药物。哺乳期妇女不应使用该药物,因为替诺福韦可分泌至乳汁中,对哺乳期新生儿/婴儿的风险不能排除。
患者在使用富马酸丙酚替诺福韦片时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。虽然有研究表明正常人和重度肾损害患者服用该药后代谢情况相似,但慢性肝炎患者仍需进行定期血液学和尿液相关检查。长期服药的患者应保持良好的生活习惯,如适量运动、健康饮食,以增强身体抵抗力。
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