恩曲替尼（Rozlytrek）是一种靶向抗癌药物，主要用于治疗携带特定基因突变的癌症，如ROS1重排的非小细胞肺癌和NTRK基因融合的实体瘤。在使用恩曲替尼的过程中，患者需要注意一些重要的事项，以确保药物的最佳疗效并减少不良反应的风险。

恩曲替尼的使用注意事项

选择合适的患者

根据肿瘤或血浆标本中ROS1重排的存在情况，选择使用恩曲替尼治疗转移性非小细胞肺癌的患者。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。对于局部晚期或转移性实体瘤的患者，根据肿瘤或血浆标本中NTRK基因融合的存在情况选择使用恩曲替尼治疗。使用血浆标本进行检测同样仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前，医生会进行一系列评估和测试，以确保患者适合使用该药物。这些评估和测试包括：

• 左心室射血分数：评估心脏功能，预防充血性心力衰竭的风险。
• 血清尿酸水平：监测高尿酸血症的可能性。
• QT间期和电解质：检测QT间隔时间延长的风险。

剂型选择和使用方法

恩曲替尼有多种剂型，医生会根据患者的具体情况选择最合适的剂型。常见的剂型包括：

• 100mg和200mg的恩曲替尼胶囊：适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。
• 制成口服混悬液的胶囊：适用于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药的患者。
• 50mg的恩曲替尼口服微丸：适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。注意不要使用颗粒制备混悬液，也不要将微丸制剂用于肠道给药。

无论选择哪种剂型，患者都应严格按照医生的指导使用药物，不要自行调整剂量或停止用药。

日常注意事项

监测不良反应

恩曲替尼的常见不良反应包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。患者在使用恩曲替尼期间应密切关注这些症状，如有异常应及时联系医生。

避免与其他药物相互作用

恩曲替尼可能与其他药物发生相互作用，影响药效。特别是避免与以下类型的药物同时使用：

• 强或中度CYP3A抑制剂：这些药物会增加恩曲替尼的血药浓度，可能导致不良反应的频率或严重程度增加。如果无法避免合并用药，应减少恩曲替尼的剂量。
• 强或中度CYP3A诱导剂：这些药物会降低恩曲替尼的血药浓度，可能导致疗效下降。应避免与这些药物同时使用。
• 葡萄柚产品：含有CYP3A抑制剂，使用恩曲替尼治疗期间应避免使用葡萄柚产品。

特殊人群用药注意事项

对于特殊人群，使用恩曲替尼时需要特别注意：

• 孕妇：孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害。目前尚无孕妇使用该药物的可靠数据，孕妇应特别注意恩曲替尼可能对胎儿造成的潜在风险。
• 哺乳期妇女：目前尚无数据表明恩曲替尼或其代谢物是否会进入母乳，或对母乳喂养的婴儿或乳汁分泌量产生影响。鉴于恩曲替尼可能对母乳喂养的婴儿造成严重的不良反应，建议哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后7天内暂停母乳喂养。
• 有生殖潜力的人群：在使用恩曲替尼之前，应对具有生育能力的女性进行妊娠测试。建议有生育能力的女性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少5周内采取有效的避孕措施。同时，建议有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后3个月内也采取有效的避孕措施。
• 儿童患者：恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过1个月的儿童患者中得到了验证。但在ROS1阳性非小细胞肺部疾病的儿童患者中，恩曲替尼的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：恩曲替尼的临床研究并未纳入足够数量的老年患者，无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异。
• 肾功能损伤患者：轻度和中度肾功能损害的患者，无需调整恩曲替尼的剂量。恩曲替尼在严重肾功能损害患者中的研究尚未进行。
• 肝功能损伤患者：在推荐剂量下，中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确。在决定是否给中度至重度肝功能损害的患者使用恩曲替尼时，应权衡其风险和效益。应更频繁地监测这些患者的恩曲替尼相关不良反应。

患者在使用恩曲替尼期间，应定期进行肝功能和肺部状况的监测，以及时发现并处理可能出现的严重不良反应。