恩曲替尼（Entrectinib）是一种靶向治疗药物，通过干扰肿瘤细胞的生长信号通路来抑制癌细胞的生长和扩散。该药物主要针对NTRK融合基因和ROS1阳性肿瘤患者，具有显著的临床效果。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症及其用药注意事项。

恩曲替尼的适应症

实体瘤

恩曲替尼适用于符合特定条件的成人和1月龄以上儿童实体瘤患者。这些患者需经过充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变。同时，患者应患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的情况。此外，无满意替代治疗或既往治疗失败的患者也可使用恩曲替尼。

非小细胞肺癌

恩曲替尼还适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该适应症基于替代终点获得附条件批准上市，目前尚未获得临床终点数据，因此其有效性和安全性仍需进一步确证。

其他适应症

除了上述适应症外，恩曲替尼还可用于治疗慢性髓性白血病、神经母细胞瘤和ROS1融合蛋白相关的其他癌症。这些应用目前仍在研究中，但初步结果显示其具有一定的疗效。

用药注意事项

药物相互作用

恩曲替尼可导致QTc间期延长，因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。患者在使用恩曲替尼时，应告知医生正在使用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用。

剂量与用法

恩曲替尼的推荐剂量为600mg，每日两次。患者应在饭后服用药物，以提高吸收率。若漏服一剂或在服用后出现呕吐，应按规定时间服用下一剂。严重肝功能损害（Child-Pugh C）的患者，推荐剂量为450mg，每日两次。

监测与副作用管理

患者在使用恩曲替尼期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加和咳嗽等。若出现严重的不良反应，应及时就医。

恩曲替尼的上市和医保信息显示，该药物已于2019年3月在美国被FDA批准上市，并在中国正式获批上市的时间是2022年7月29日，目前已被纳入医保。国内正版恩曲替尼的价格为407美元/盒（100mg×30粒装），更大规格的包装（如200mg×90粒）价格约为2072美元/盒。港版价格为200mg*90粒的售价为9564美元。

储存方法

恩曲替尼胶囊的适宜储存条件为室温20℃至25℃，应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭，以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20℃至25℃的室温环境中，并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

恩曲替尼的有效期为24个月。患者在使用过程中应注意检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用。