奥希替尼用药禁忌
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发布日期:2025-01-04

奥希替尼(Osimertinib)是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,主要针对已诊断为表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非小细胞肺癌患者。然而,这种药物在使用过程中有一些重要的禁忌和注意事项,患者在使用前必须充分了解,以避免不必要的健康风险。

奥希替尼用药禁忌

饮食禁忌

在使用奥希替尼期间,患者需要注意一些饮食上的禁忌。首先,柑橘类水果(如橙子、柚子等)应尽量避免食用,因为这些水果可能会影响药物的吸收。其次,酒精类饮品也应避免,因为酒精可能会增加肝脏负担,影响药物代谢。此外,富含脂肪的食物也应限制摄入,因为高脂肪食物可能降低药物的吸收效率。

药物相互作用

奥希替尼与其他药物的相互作用也需要特别关注。例如,某些药物(如CYP3A抑制剂和诱导剂)可能会影响奥希替尼的代谢。具体来说,强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)可能增加奥希替尼的血药浓度,从而增加副作用的风险。相反,强效CYP3A诱导剂(如利福平、圣约翰草等)可能降低奥希替尼的血药浓度,从而影响治疗效果。因此,患者在使用奥希替尼期间应避免使用这些药物,或在医生的指导下进行剂量调整。

特殊人群禁忌

对于特定的人群,奥希替尼的使用也有一定的禁忌。孕妇应避免使用奥希替尼,因为该药物可能会对胎儿造成伤害。治疗前应验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况,并在治疗期间及末次给药后6周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性也应避免使用奥希替尼,因为它可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应。此外,有生育潜力的女性伴侣的男性患者在最后一次给药期间及用药后4个月内也应采取有效避孕措施。

用药注意事项

剂量与用法

奥希替尼的推荐剂量为80毫克,每日一次。患者可以在饭前或饭后服用,但应尽量保持每天同一时间服药。如果错过了一剂,不要补足错过的剂量,而是按计划服用下一剂。对于吞咽困难的患者,可以将片剂分散在60毫升的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块后立即吞下。需要注意的是,准备过程中不要压碎、加热或使用超声波。

监测与副作用管理

在使用奥希替尼的过程中,患者应定期进行一些必要的监测,以及时发现和处理潜在的副作用。常见的副作用包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽等。实验室异常包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。如果出现严重的副作用,应及时就医并调整治疗方案。

存储条件

正确的存储条件对于保证奥希替尼的有效性和安全性至关重要。药物应存放在25°C的环境中,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外,药物应放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。药物应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。奥希替尼的有效期为36个月。

特殊情况下的用药

对于一些特殊患者,如老年人、肾功能不全和肝功能不全的患者,奥希替尼的使用需谨慎。65岁或以上的患者3级和4级不良反应的发生率较高,应在医生指导下使用。轻度肾损伤患者(肌酐清除率15-89 mL/min)不需要调整剂量,但终末期肾病(肌酐清除率<15 mL/min)患者的剂量暂未确定。轻度肝损伤患者不需要调整剂量,但重度肝损伤患者的剂量暂未确定。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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