氘可来昔替尼适应症
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发布日期:2025-01-05

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种新型的口服小分子药物,主要用于治疗中重度斑块状银屑病。该药物通过抑制TYK2信号通路,减少炎症反应,从而达到治疗目的。本文将详细介绍氘可来昔替尼的适应症及其用药注意事项。

适应症

氘可来昔替尼主要适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。这类患者通常已经尝试过局部治疗和其他非系统治疗方法,但效果不佳或无法耐受。氘可来昔替尼的出现为这些患者提供了新的治疗选择。

治疗机制

氘可来昔替尼的主要作用机制是通过选择性抑制酪氨酸激酶2(TYK2),这是一种在细胞信号传导中起关键作用的蛋白质。TYK2参与多种炎症性疾病的发展,包括银屑病。通过抑制TYK2,氘可来昔替尼可以减少炎症介质的产生,从而减轻症状。

疗效与安全性

临床研究表明,氘可来昔替尼在中重度斑块状银屑病患者中表现出显著的疗效。许多患者在使用该药物后,皮肤病变得到了明显的改善。此外,氘可来昔替尼的不良反应相对较少,常见的不良反应包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。这些不良反应大多为轻度或中度,且在停药后通常会自行缓解。

虽然氘可来昔替尼的疗效显著,但在使用过程中仍需密切关注患者的身体状况,定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

为了确保氘可来昔替尼的安全和有效使用,患者在使用该药物时应严格遵守医嘱,并注意以下几个方面的事项。

存储条件

氘可来昔替尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。此外,选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,保持包装的完整性。

剂量与用法

氘可来昔替尼的推荐剂量为6毫克,每日一次。口服,可与或不与食物同服。请勿压碎、切割或咀嚼片剂。在开始使用氘可来昔替尼治疗之前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核(TB)感染。若呈阳性,使用该药物治疗前应开始抗结核治疗。根据现行免疫接种指南完成必要的免疫接种。

特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药,因为与年轻成人患者相比,老年患者总体严重不良反应发生率更高。氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

轻度、中度或重度肾损伤患者或接受透析的终末期肾病(ESRD)患者不建议调整剂量。轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝损伤患者不建议调整剂量。不建议严重肝损伤(Child-Pugh C级)患者使用氘可来昔替尼。

潜在风险与监测

在接受氘可来昔替尼治疗的患者中,有报道出现血管性水肿等超敏反应。如果出现具有临床意义的过敏反应,应采取适当的治疗并停用氘可来昔替尼。此外,有横纹肌溶解和CPK升高的病例报告,如果CPK水平明显升高或诊断或怀疑患有肌病,则停用氘可来昔替尼。指导患者及时报告任何原因不明的肌肉疼痛、触痛或无力,特别是伴有不适或发烧。

在临床试验中观察到恶性肿瘤,包括淋巴瘤。开始或继续使用氘可来昔替尼治疗之前,应考虑个体患者的获益和风险,特别是已知恶性肿瘤(成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌除外)的患者和在使用氘可来昔替尼治疗时发展为恶性肿瘤的患者。

总之,氘可来昔替尼为中重度斑块状银屑病患者提供了新的治疗选择,但患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的存储条件和用法用量,定期监测身体状况,以确保药物的安全和有效使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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