阿法替尼适应症和适应人群
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发布日期:2025-01-05

阿法替尼(Gilotrif)是一种用于治疗特定类型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。它通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)的活性,阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍阿法替尼的适应症和适应人群,并提供一些用药注意事项。

阿法替尼的适应症和适应人群

转移性非小细胞肺癌的一线治疗

阿法替尼适用于具有特定基因突变(如EGFR突变阳性)的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。这种突变常见于从未吸烟或少量吸烟的患者。阿法替尼的推荐剂量为40毫克,每日一次,直至出现耐受性或疾病的进展。患者应在空腹状态下服用阿法替尼(饭前至少1小时或饭后2小时),以确保最佳吸收和疗效。

曾接受过治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌

对于已经接受过其他治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌患者,阿法替尼同样是一个有效的治疗选择。推荐剂量和用药方法与一线治疗相同,即每日一次,每次40毫克。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

剂量调整和用药指导

在治疗过程中,如果患者出现3级或4级毒性反应,应暂时中断阿法替尼的治疗。当毒性完全消退或改善至1级时,以减少的剂量(即比事件发生前使用的每日剂量少10毫克)恢复治疗。如果每日剂量为20毫克时仍出现严重或无法忍受的不良反应,应永久停止治疗。

用药注意事项

特殊人群用药

阿法替尼在孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人中的使用需特别注意。孕妇使用阿法替尼可能会对胎儿造成伤害,建议在治疗期间和停药后2周内停止哺乳。儿童使用阿法替尼的安全性和有效性尚未确定,建议在医生指导下使用。对于65岁及以上的老年人,虽然总体安全性与年轻成人相似,但总体生存获益可能较低。

肝功能损害

轻度或中度肝功能不全(Child-Pugh A或B类)的患者使用阿法替尼不会显著影响全身暴露。然而,对于重度肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者,应密切监测并谨慎使用。建议在医生的指导下进行剂量调整。

肾功能损害

严重肾功能不全(eGFR 15-29 mL/分钟每1.73 m²)的患者使用阿法替尼会导致血浆峰浓度和全身暴露量增加,需要调整剂量。中度肾功能不全(eGFR 30-59 mL/分钟每1.73 m²)的患者虽然不会影响血浆峰浓度,但全身暴露量会增加,也应谨慎使用并监测。

药物相互作用

阿法替尼与某些药物可能存在相互作用。例如,P-gp抑制剂可能会增加阿法替尼的全身暴露量,如果无法耐受,应减少阿法替尼的剂量。P-gp诱导剂则可能降低阿法替尼的全身暴露量,根据耐受程度增加阿法替尼的剂量。建议患者在使用阿法替尼期间避免与这些药物同时使用。

存储条件

阿法替尼应储存在原装容器中,密封保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放阿法替尼,防止药物受潮。同时,应远离阳光直射,选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

有效期

阿法替尼的有效期为36个月。患者应定期检查药物的有效期,并在过期前更换新的药品,以保证治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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