阿达格拉西布适应症和适应人群
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发布日期:2025-01-05

阿达格拉西布(Adagrasib)是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗具有特定基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物的获批标志着在精准医疗领域的重要进展,为许多患者带来了新的希望。本文将详细介绍阿达格拉西布的适应症和适应人群,以及用药过程中的注意事项。

阿达格拉西布的适应症和适应人群

主要适应症

阿达格拉西布的主要适应症是用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。这些患者通常已经接受过至少一次全身治疗,但疗效不佳。FDA批准该药物的适应症,基于其在临床试验中的显著疗效和安全性数据。

其他适应症

除了非小细胞肺癌,阿达格拉西布在其他具有相同突变的实体瘤中也显示出了一定的治疗效果。虽然这些适应症尚未获得正式批准,但研究人员正在进一步探索其在不同癌症类型中的应用潜力。例如,一些早期研究表明,阿达格拉西布可能对结直肠癌和胰腺癌等其他KRAS G12C突变阳性的肿瘤也有一定的疗效。

适应人群

阿达格拉西布适用于以下几类患者:

  • 确诊为非小细胞肺癌(NSCLC)且存在KRAS G12C突变的成年患者。
  • 已经接受过至少一次全身治疗但疗效不佳的患者。
  • 其他具有KRAS G12C突变的实体瘤患者,尽管这些适应症尚在研究阶段。

在选择阿达格拉西布治疗前,患者需要通过FDA认可的检测方法确认是否存在KRAS G12C突变。这一步骤至关重要,因为只有突变阳性的患者才能从该药物中获益。

用药注意事项

间质性肺疾病(ILD)/肺炎

阿达格拉西布可能导致严重的间质性肺疾病(ILD)/肺炎,这是一种可能致命的不良反应。在治疗期间,医生应密切监测患者的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽和发热。一旦怀疑出现ILD/肺炎,应立即停用阿达格拉西布。如果未找到其他潜在病因,应永久停药。

胃肠道不良反应

阿达格拉西布可能引起严重的胃肠道不良反应,包括腹泻、恶心和呕吐。患者应采取支持性护理措施,如使用止泻药、止吐药和补液,以缓解症状。医生应根据症状的严重程度,决定是否暂停用药、减量或永久停药。

QTc间期延长

阿达格拉西布可能导致QTc间期延长,增加室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)和猝死的风险。患者在开始用药前和联合用药期间,应定期监测心电图和电解质水平。对于已有QTc间期延长风险的患者,如先天性长QT综合征患者,应避免使用阿达格拉西布。

如果QTc间期超过500ms或相对于基线水平变化超过60ms,应立即停用阿达格拉西布。在监测过程中,医生应根据患者的具体情况,调整用药方案。

肝毒性

阿达格拉西布可能引起肝毒性,导致药物性肝损伤和肝炎。在开始用药前,应对患者进行肝脏功能检查,包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶和总胆红素的测定。在治疗过程中,应定期监测肝功能指标,并根据严重程度调整用药方案。

如果出现转氨酶升高,应增加监测频率,并根据医生的建议暂停用药、减量或永久停药。

通过以上内容,我们详细了解了阿达格拉西布的适应症、适应人群及其用药注意事项。患者在使用阿达格拉西布时,应严格遵循医生的指导,定期进行各项检查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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