维贝格龙（vibegron）是一种新型的小分子β3肾上腺素受体激动剂，主要用于治疗膀胱过度活动症（OAB），包括急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状。2020年12月24日，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准了维贝格龙的上市申请，使其成为治疗膀胱过度活动症的重要药物之一。

维贝格龙的上市情况

获批历程

维贝格龙的研发和审批过程历时多年，最终于2020年12月24日获得美国FDA的批准。这一里程碑标志着维贝格龙正式进入市场，为广大膀胱过度活动症患者提供了新的治疗选择。维贝格龙通过激活β3肾上腺素受体，放松逼尿肌，从而增加膀胱容量，减轻OAB症状。

市场情况

目前，维贝格龙尚未在中国上市，也未进入中国的医保目录。市场上主要流通的是仿制药。对于需要使用维贝格龙的患者，建议通过正规的医疗服务机构进行购买，以确保药品的质量和安全性。老挝卢修斯生产的维贝格龙，规格为75mg*30片，价格约为158美元。

全球应用

在美国，维贝格龙已经广泛应用于临床，其疗效和安全性得到了广泛认可。患者可以通过医生的处方获取该药物，并在医生的指导下使用。在其他国家和地区，维贝格龙的市场推广也在逐步展开，预计未来几年内将有更多的国家批准其上市。

维贝格龙的用药注意事项

尿潴留

服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留的情况。尤其是那些患有膀胱出口梗阻的患者，以及正在使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者，发生尿潴留的风险更高。因此，医生在开处方时应密切监测患者的尿潴留症状，一旦发现异常，应立即停药并采取相应措施。

血管性水肿

有报道称，部分患者在使用维贝格龙后出现了面部和/或喉部的血管性水肿。这种反应可能在首次给药后的几小时内或多次给药后出现。严重的血管性水肿可能导致上呼吸道肿胀，威胁患者的生命安全。因此，对已知对维贝格龙或其成分过敏的患者，应禁止使用该药物。如出现相关症状，应立即停药并寻求医疗帮助。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性，目前尚无足够的数据评估维贝格龙的安全性。因此，这些特殊人群在使用该药物时应谨慎，并在医生的指导下进行。对于儿科患者，尚未确定维贝格龙的安全性和有效性，因此不建议用于18岁以下的患者。对于65岁以上的老年患者，虽然未观察到与年轻患者在安全性或有效性上的显著差异，但仍需密切关注患者的反应和耐受性。

药物相互作用

根据研究，合用维贝格龙可能会增加地高辛的最大浓度和全身暴露量。因此，在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间，应监测血清地高辛浓度，并根据需要调整地高辛的剂量。停用维贝格龙后，也应继续监测地高辛浓度，并适时调整剂量，以确保治疗效果。

存储和有效期

维贝格龙应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中，允许的温度范围为15°C至30°C（59°F至86°F）。为了保证药物的有效性，应将药物存放在儿童接触不到的地方。维贝格龙的有效期为24个月，患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期，避免使用过期药品。

药代动力学

维贝格龙的药代动力学研究表明，当剂量达到600 mg时，其平均最大浓度（Cmax）和浓度-时间曲线下面积（AUC）以大于剂量比例的方式增加，是批准的推荐剂量的8倍。每日一次给药后，通常在7天内达到稳态浓度。患者的Cmax平均蓄积比（Rac）为1.7，AUC 0-24小时为2.4。因此，患者在使用维贝格龙时应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。