奥希替尼商品名称
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发布日期:2025-01-05

奥希替尼(Osimertinib),商品名为泰瑞沙(Tagrisso),是由阿斯利康公司研发的一种针对表皮生长因子受体(EGFR)的第三代口服激酶抑制剂。这种药物特别针对EGFR的某些突变体,如T790M、L858R和外显子19缺失等,具有显著的抗肿瘤效果。奥希替尼在细胞培养和动物肿瘤移植瘤模型中,对非小细胞肺癌细胞株表现出强大的抗肿瘤活性,尤其是对于已经接受过第一代或第二代EGFR-TKI治疗但出现疾病进展的患者。

奥希替尼的主要用途

奥希替尼是一种靶向药物,主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这种药物特别适用于经过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的患者。2017年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥希替尼用于中枢神经系统(CNS)转移,EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)的NSCLC一线治疗。

适应症

奥希替尼的适应症包括:
1. **局部晚期或转移性非小细胞肺癌**:奥希替尼主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌,特别是对于已经接受过第一代或第二代EGFR-TKI治疗但出现疾病进展的患者。
2. **EGFR T790M突变阳性患者**:奥希替尼特别适用于经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的患者,这些患者通常对其他EGFR-TKI治疗耐药。
3. **中枢神经系统转移**:2017年,FDA批准奥希替尼用于中枢神经系统转移,EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)的NSCLC一线治疗。

治疗效果

奥希替尼在临床上表现出了显著的治疗效果。多项临床研究表明,奥希替尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。特别是在对其他EGFR-TKI治疗耐药的患者中,奥希替尼的疗效尤为突出。此外,奥希替尼还具有较好的安全性和耐受性,常见的不良反应包括皮疹、腹泻和乏力等,大多数患者可以通过剂量调整和对症治疗来管理这些不良反应。

价格与购买渠道

奥希替尼的价格因地区和购买渠道而异。在中国,奥希替尼的价格约为每盒510美元。患者可以通过医院、药店或合法的在线平台购买到该药物。为了保障患者的安全和药物的质量,建议患者通过正规渠道购买,并在专业医生的指导下使用。

用药注意事项

正确使用奥希替尼不仅有助于提高治疗效果,还能减少不良反应的发生。以下是使用奥希替尼时的一些注意事项:

基因检测

在使用奥希替尼之前,患者必须进行基因检测,确认存在EGFR T790M基因突变。这一步骤非常重要,因为只有存在这种突变的患者才能从奥希替尼中获得最佳的治疗效果。患者可以在专业的医疗机构进行基因检测,并咨询医生的意见。

剂量与服用方法

奥希替尼的推荐剂量为80毫克,每天一次。患者可以根据自己的具体情况选择在饭前或饭后服用。如果错过了一剂奥希替尼,不要补足错过的剂量,可按计划服用下一剂。对于吞咽困难的患者,可以将片剂分散在60毫升的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块后立即吞下。需要注意的是,不要压碎、加热或使用超声波处理药物。

不良反应管理

奥希替尼可能会引起一些不良反应,常见的包括皮疹、腹泻、乏力等。严重的不良反应包括间质性肺病和肺炎、QT间隔延长等。如果患者出现严重副作用,应立即告知主治医师。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案或采取相应的对症治疗措施。

药物储存

为了保证药物的质量和疗效,奥希替尼应储存在干燥、避光、防潮的地方。药物的最佳储存温度为25°C,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移。

定期随访

患者在使用奥希替尼期间应定期进行随访,监测病情变化和药物疗效。医生会根据患者的实际情况调整治疗方案。此外,患者应定期进行血液检查、影像学检查等,以评估疾病的进展情况。定期随访不仅可以及时发现和处理不良反应,还可以确保患者获得最佳的治疗效果。

通过以上注意事项的遵守,患者可以最大限度地发挥奥希替尼的治疗效果,同时减少不良反应的发生,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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