阿昔替尼国内上市了吗
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发布日期:2025-01-08

阿昔替尼作为一种重要的靶向治疗药物,自2012年1月27日在美国获得FDA批准以来,一直备受关注。2015年4月29日,阿昔替尼终于获得了中国国家药监局(CFDA)的批准,正式在中国市场上销售。这一里程碑事件不仅为中国的肾细胞癌患者带来了新的希望,也为临床医生提供了更多的治疗选择。

阿昔替尼在中国的上市情况

批准与上市时间

阿昔替尼(Axitinib)是中国市场上的一种重要抗肿瘤药物,由美国辉瑞公司研发。2015年4月29日,阿昔替尼正式获得中国国家药监局(CFDA)的批准,标志着这款药物在中国市场的合法地位得到确认。在此之前,阿昔替尼已于2012年1月27日获得美国FDA的批准,成为首个针对既往治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)患者的靶向药物。

适应症与疗效

阿昔替尼主要适用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。作为一款高效的选择性酪氨酸激酶抑制剂,阿昔替尼通过抑制血管内皮生长因子受体1-3(VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3)的活性,有效阻止肿瘤血管的生成,进而抑制肿瘤的生长和扩散。临床研究显示,阿昔替尼在提高患者生存率和生活质量方面具有显著效果。

价格与医保覆盖

在中国市场上,阿昔替尼的价格相对较高,但已纳入国家医保目录,减轻了患者的经济负担。目前,孟加拉碧康制药生产的阿昔替尼仿制药价格较低,5mg*60片规格的价格约为375美元,1mg*80片规格的价格约为300美元。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买该药,但在购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

剂量与用法

阿昔替尼的推荐初始剂量为5mg,每日两次,空腹或随餐服用均可。患者应严格按照医生的指导调整剂量,切勿自行增减剂量。如果出现严重的不良反应,应及时就医并调整剂量或停药。对于肝功能不全的患者,需要根据具体情况调整剂量,以减少不良反应的发生。

常见不良反应及处理

阿昔替尼常见的不良反应包括高血压、腹泻、疲劳、食欲下降等。患者在用药期间应定期监测血压,如发现血压升高应及时告知医生。如果出现严重腹泻或其他不适症状,应立即就医。对于轻度不良反应,医生可能会建议患者继续观察并采取相应的对症治疗措施。

日常注意事项

在使用阿昔替尼期间,患者应注意饮食均衡,多吃蔬菜水果,保持良好的生活习惯。避免摄入过多的盐分和脂肪,以减少高血压的风险。同时,患者应避免剧烈运动,保持适当的活动量,有助于改善身体状况。定期复查和随访也是必不可少的,及时了解病情变化,调整治疗方案。

结语

阿昔替尼的成功上市为中国肾细胞癌患者带来了新的希望。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱,注意药物的副作用和日常生活中的注意事项,以确保治疗效果的最大化。随着医疗技术的不断进步,相信未来会有更多有效的治疗方法问世,为患者带来更好的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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