伊布替尼的用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-10

伊布替尼(Ibrutinib),商品名为亿珂(IMBRUVICA),是一种靶向治疗药物,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)和慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。本文将详细介绍伊布替尼的用法用量及其用药注意事项。

伊布替尼的用法用量

伊布替尼是一种口服药物,通常每日一次。以下是具体的用法用量指导:

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和华氏巨球蛋白血症(WM)

对于CLL/SLL和WM,伊布替尼的推荐剂量为420毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天的同一时间服用药物,以保持稳定的药物浓度。在某些情况下,伊布替尼可以与其他药物联合使用,如利妥昔单抗或奥妥珠单抗。

对于CLL/SLL,伊布替尼可以单独给药,也可以与利妥昔单抗或奥妥珠单抗合用,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)合用。对于WM,伊布替尼可以单独给药或与利妥昔单抗联合给药。当伊布替尼与利妥昔单抗或奥妥珠单抗联合使用时,建议在同一天给予利妥昔单抗或奥妥珠单抗之前先给予伊布替尼。

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

对于12岁及以上的cGVHD患者,伊布替尼的推荐剂量为420毫克/天,每日一次。对于1岁至12岁以下的cGVHD患者,伊布替尼的推荐剂量为240毫克/平方米,每天一次,最高剂量为420毫克,直到cGVHD进展或出现潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。

当患者不再需要治疗cGVHD时,应根据患者个体的医学评估停用伊布替尼。医生会根据患者的病情变化和治疗反应,调整治疗方案。

用药注意事项

在使用伊布替尼的过程中,患者需要注意以下几个方面,以保证治疗效果和安全性。

监测血压

接受伊布替尼治疗的患者应持续监测血压。在整个治疗过程中,医生可能会根据患者的血压情况开始或调整抗高血压药物。对于出现3级或更高级别的高血压,应遵循相应的剂量调整指南。

血细胞减少

在用药期间,患者应每月监测全血细胞计数。血细胞减少可能导致免疫功能下降,增加感染和其他并发症的风险。医生会根据血细胞计数的结果调整治疗方案。

第二原发恶性肿瘤

伊布替尼治疗期间,患者可能出现第二原发恶性肿瘤,最常见的类型是非黑色素瘤皮肤癌,发生率约为6%。医生会定期检查患者的皮肤状况,并提供必要的预防和治疗措施。

肿瘤溶解综合征

对于高肿瘤负荷的患者,伊布替尼治疗可能导致肿瘤溶解综合征。医生会在治疗前评估患者的基线风险,并采取适当的预防措施。在治疗过程中,医生会密切监测患者的情况,并根据需要进行治疗。

肝功能损害

对于严重肝功能损害的成年B细胞恶性肿瘤患者,应避免使用伊布替尼。轻度或中度肝功能损害患者在使用伊布替尼时,应减少推荐剂量,并更频繁地监测不良反应。对于cGVHD患者,如果总胆红素水平超过3倍正常上限,应避免使用伊布替尼(除非是非肝源性或吉尔伯特综合征)。对于总胆红素水平在1.5至3倍正常上限之间的患者,也应减少伊布替尼的推荐剂量。

药物相互作用

伊布替尼与CYP3A抑制剂和诱导剂的相互作用会影响药物浓度。与强效或中度CYP3A抑制剂合用可能会增加伊布替尼的血药浓度,从而增加药物相关毒性的风险。因此,建议在使用伊布替尼期间避免同时使用其他强效CYP3A抑制剂。如果需要短期使用强效CYP3A抑制剂(如7天或更短的抗感染治疗),则在用药期间需中断伊布替尼。

与强CYP3A诱导剂合用可降低伊布替尼浓度。因此,应避免与强效CYP3A诱导剂同时给药。患者在治疗期间应避免摄入含有强或中度CYP3A抑制剂的食物,如葡萄柚和塞维利亚橙子。

贮存方法

伊布替尼应储存在遮光、密封、干燥的环境中。胶囊剂应储存在室温20°C至25°C,允许短暂暴露于15°C至30°C,应保留在原包装中直到分配。片剂需要保存在原包装中,室温为20°C至25°C,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。将口服悬浮液瓶保存在2°C至25°C,不要冷冻。如果纸箱封条破损或缺失,请勿使用。首次开瓶后60天内未使用的伊布替尼口服混悬液应丢弃。

选择干燥、通风良好的地方存放伊布替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对伊布替尼的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。伊布替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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