




REZUROCK是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(Chronic Graft-versus-Host Disease, cGVHD)的创新药物。该药物由Kadmon制药公司开发,并在2021年被赛诺菲收购后,获得了全球范围内的推广权。REZUROCK的主要成分是甲磺酸贝舒地尔,通过作用于ROCK靶点,减轻患者的炎症反应和免疫排斥,从而改善病情。本文将详细介绍REZUROCK的适应症、用法用量以及相关注意事项。
慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是一种在造血干细胞移植后常见的并发症。这种病症发生在供者的免疫细胞攻击受者的身体组织,导致多种器官系统的炎症和功能障碍。cGVHD的症状包括皮肤改变、关节疼痛、肝脏和肺部损伤等,严重影响患者的生活质量。
REZUROCK(甲磺酸贝舒地尔片)通过抑制ROCK(Rho激酶)途径,减少免疫细胞的活化和迁移,从而减轻炎症反应。ROCK途径在多种炎症性疾病中起着关键作用,因此,REZUROCK能够有效缓解cGVHD患者的症状。此外,REZUROCK还能够调节免疫系统,减少对受者组织的攻击。
REZUROCK适用于12岁及以上的慢性移植物抗宿主病患者,特别是那些对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的患者。这类患者通常需要新的治疗方案来控制病情进展,REZUROCK为他们提供了新的希望。
在中国,烨辉医药于2019年获得了甲磺酸贝舒地尔片在中国的独家临床及商业化授权,并于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。目前,该药物尚未被纳入医保范畴,每盒30粒,每粒200mg,价格为4050美元。
REZUROCK的推荐用法是口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,需将剂量增加至0.2g,每日2次。患者应严格遵医嘱,不可自行调整剂量或停药。
REZUROCK最常见的不良反应(发生率≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。患者在使用过程中如出现严重不适,应及时就医。
基于动物研究结果及其作用机制,孕妇使用REZUROCK可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用该药物。建议有生育能力的女性患者和其女性伴侣具有生育能力的男性患者在REZUROCK治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。
REZUROCK的上市为慢性移植物抗宿主病患者带来了新的治疗选择。患者在使用该药物时应遵循医生的指导,注意观察身体状况,及时处理可能出现的不良反应,以确保治疗效果的最大化。
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