艾拉司群的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-11

艾拉司群(Elacestrant),又名Orserdu,是一种新型口服选择性雌激素受体调节剂(SERD),专为治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌设计。该药物由Stemline Therapeutics公司研发,并于2023年1月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准,适用于已经接受过一线内分泌治疗方案的绝经后女性或成年男性患者。艾拉司群通过抑制雌激素受体活性,有效阻断肿瘤细胞的增殖,从而达到治疗目的。

作用与功效

艾拉司群作为一种口服SERD,其主要作用机制在于选择性地与雌激素受体结合,阻止雌激素的激活效应,进而抑制肿瘤细胞的生长。EMERALD临床研究表明,艾拉司群对CDK4/6抑制剂和氟维司群耐药的乳腺癌细胞具有显著的抑制作用,为这部分患者的治疗提供了新的希望。

适应症

艾拉司群主要用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌,特别适用于已经接受过一线内分泌治疗方案但效果不佳的绝经后女性或成年男性患者。该药物通过调节雌激素受体的活性,有效延缓疾病的进展,提高患者的生活质量。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345毫克,随食物口服。建议患者每天在相同的时间服用,以维持稳定的血药浓度。与食物同服可减轻恶心和呕吐等不良反应。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该次剂量,继续在第二天的常规时间服用下一次剂量。切勿咀嚼、压碎或掰开药片,以免影响药效。

常见副作用

艾拉司群的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、转氨酶升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、低钠血症、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。严重不良反应较为罕见,但在使用过程中仍需密切关注患者的身体状况,及时调整治疗方案。

用药注意事项

为了保证艾拉司群的安全性和有效性,患者在使用过程中需遵循一定的注意事项,以减少不良反应的发生并确保治疗效果。

血脂异常管理

服用艾拉司群的患者中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。建议在开始用药前和服药期间定期监测血脂水平。如出现3级或4级血脂异常,应及时调整治疗方案,并在医生指导下进行必要的干预。

肝功能监测

艾拉司群对肝功能有一定影响,特别是对于中度和重度肝功能损害的患者。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者建议将剂量降至258毫克,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者无需调整剂量,但仍需定期监测肝功能指标。

药物相互作用

艾拉司群与CYP3A4诱导剂和抑制剂合用时可能产生相互作用,影响药效。因此,应避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。若必须合用,应在医生指导下密切监测患者情况,并适当调整剂量。

正确使用艾拉司群不仅能够有效控制疾病进展,还能最大限度地减少不良反应,提高患者的生活质量。希望患者在医生的指导下,科学合理地使用艾拉司群,取得最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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