艾曲泊帕乙醇胺片是一种用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)的药物,能够有效提升血小板计数,减少或防止出血。然而,该药物也有一定的禁忌症,了解这些禁忌症对于确保用药安全至关重要。本文将详细介绍艾曲泊帕乙醇胺片的禁忌症,并提供一些用药和日常注意事项。
艾曲泊帕乙醇胺片的禁忌症
禁忌人群
艾曲泊帕乙醇胺片并非适合所有人群,以下几类患者应避免使用此药物:
- 对艾曲泊帕乙醇胺或任何辅料过敏者:过敏反应可能导致严重的健康问题,因此此类患者应禁用本品。
- 肝功能损害患者:肝功能损害(Child-Pugh评分≥5)的ITP患者应慎用本品,除非预期获益大于已知的门脉血栓形成的风险。
- 妊娠妇女:除非预期获益超过其对胎儿的潜在风险,否则不建议妊娠妇女使用本品。不推荐在未避孕的育龄妇女中使用本品。
- 哺乳期妇女:除非预期获益超过其对婴儿的潜在风险,否则不建议哺乳期妇女使用本品。
禁忌事项
除了特定人群外,使用艾曲泊帕乙醇胺片时还需要注意以下事项:
- 定期监测:治疗过程中,应定期监测临床血液学并进行肝功能检查。患者用药后应根据血小板计数的反应进行个体化剂量调整。不得为了使患者血小板计数达到正常而使用本品。
- 空腹服用:本品应空腹服用(餐前间隔1小时或餐后间隔2小时),应在以下产品使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用,包括抗酸药、乳制品,或含有多价阳离子(如铝、钙、铁、镁、硒和锌)的矿物质补充剂。不得将本品碾碎后混入食物或液体服用。
- 治疗效果评估:以医生规定的剂量治疗4周后,如血小板计数仍未升高至足以避免临床严重出血的水平,应停止本品治疗。停药后应继续监测包括血小板计数在内的血常规,每周一次,至少4周,以免血小板计数升高导致出血风险增加。
用药注意事项
肾损伤患者的用药
肾损伤患者一般不需调整剂量,但由于使用本品治疗肾损伤的经验有限,因此肾损伤患者应谨慎使用并密切监测肾功能指标。具体用药方案应遵医嘱。
肝损伤患者的用药
本品具有肝毒性,肝损伤患者应慎用。若必须使用,则需在医生的指导下进行治疗,并密切监测肝功能指标。此外,儿童、青少年、老人、妊娠期和哺乳期妇女、有血栓栓塞风险等人群应在医生指导下谨慎使用,必要时及时调整用药剂量。
药物相互作用
艾曲泊帕乙醇胺片可能与多种药物发生相互作用,影响药物的吸收效果或增加副作用的发生率。因此,在使用本品时,应注意以下几点:
- 与多价阳离子的螯合作用:本品可与多价阳离子(如铁、钙、镁、铝、硒和锌)发生螯合作用,因此应在抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的药物使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用。
- 与他汀类药物的合用:与血脂调节药物(包括阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀)合用可能会增加发生副作用的风险,因此联合使用时,他汀类药物需减量,并应仔细监测药物的副作用。
- 与OATP1B1和BCRP底物的合用:应谨慎使用本品与OATP1B1和BCRP底物(如拓扑替康和氨甲蝶呤等)的联合用药。
- 与环孢菌素的合用:与环孢菌素合用时,可能会使患者对艾曲泊帕乙醇胺片的吸收效果下降,故如需合用,应监测血小板计数,至少每周一次,监测2-3周。此外,还需根据血小板计数增加本品剂量。
- 与洛匹那韦利托那韦的合用:与洛匹那韦利托那韦同时使用,可降低艾曲泊帕乙醇胺片的药物浓度,故应谨慎联合用药,若必须联合使用,应注意密切监测血小板计数,适时调整药物剂量。
- 与酶抑制或诱导剂的合用:与酶抑制或诱导剂(如氟伏沙明和利福平)合用,可增加或降低艾曲泊帕乙醇胺片的药物浓度,故应谨慎联合用药,若必须联合使用,应注意密切监测血小板计数,适时调整药物剂量。
贮存方法
正确的贮存方法可以保证药物的质量和疗效。以下是艾曲泊帕乙醇胺片的贮存要点:
- 温度控制:艾曲泊帕应在室温(25°F)保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾曲泊帕,防止药物受潮,湿度的变化也可能对艾曲泊帕的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:艾曲泊帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:艾曲泊帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
药物剂量与给药方法
正确的用药剂量和给药方法是保证治疗效果的关键。以下是一些具体的用药指导:
- 初始剂量:患有原发免疫性血小板减少症的成人和6岁及以上儿童患者以50mg每日一次的剂量开始使用艾曲泊帕,东亚/东南亚血统或患有轻度至重度肝功能不全的患者除外(Child-Pugh A、B、C级)。对于东亚/东南亚血统的原发免疫性血小板减少症患者,剂量减少至25mg每日一次。对于有原发免疫性血小板减少症和轻度、中度或重度肝受损(Child-Pugh A、B、C级)患者,剂量减少至25mg每日一次。对于东亚/东南亚血统有原发免疫性血小板减少症和肝受损患者(Child-Pugh A级,B级,C级),考虑剂量减少至12.5mg每日一次开始使用艾曲泊帕。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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