奈拉替尼药物说明书
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发布日期:2025-01-16

奈拉替尼(Neratinib)是一种重要的靶向治疗药物,主要用于辅助治疗HER2阳性的早期乳腺癌。该药物由卢修斯制药(老挝)有限公司生产,商品名为LuciNera。奈拉替尼通过抑制HER2受体的活性,阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,从而有效降低癌症复发的风险。本文将详细解读奈拉替尼的药物说明书,包括其适应症、用法用量、不良反应及特殊人群用药等内容。

奈拉替尼的适应症与用法用量

适应症

奈拉替尼适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。根据临床研究,奈拉替尼能够显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险,提高生存率。因此,该药物成为HER2阳性早期乳腺癌患者的重要治疗选择。

用法用量

奈拉替尼的推荐剂量为240毫克(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用奈拉替尼,并整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应按每日剂量于次日重新服用奈拉替尼。为了更好地控制腹泻等不良反应,患者可以在医生的指导下使用洛哌丁胺等药物。

剂量调整

建议根据个体的安全性和耐受情况调整奈拉替尼的剂量。如果患者出现严重的不良反应,可能需要中断给药和/或减少剂量。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120毫克的患者,应停止使用奈拉替尼。如临床指征所示,其他临床情况也可能会导致剂量调整。

用药注意事项与日常管理

腹泻的管理

腹泻是奈拉替尼最常见的不良反应之一,通常发生在治疗的前几个月。为了有效管理腹泻,患者应遵循医生的建议,使用洛哌丁胺等止泻药物。同时,保持充足的水分摄入,避免食用辛辣、油腻的食物,有助于减轻腹泻症状。如果腹泻持续或严重,应及时就医。

特殊人群用药

育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行妊娠检查,并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力,建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后3个月内采取有效的避孕措施。孕妇在接受奈拉替尼治疗时,应告知医生,因为该药物可能对胎儿造成伤害。

药物相互作用

奈拉替尼可能与其他药物发生相互作用,特别是P-gp底物(如达比加群、非索非那定等)。因此,患者在使用奈拉替尼期间应避免同时使用这些药物,或在医生的指导下调整剂量。如有疑问,建议咨询药队长医学顾问或其他专业医疗人员。

奈拉替尼作为一种重要的靶向治疗药物,对于HER2阳性的早期乳腺癌患者具有显著的疗效。患者在使用该药物时,应严格遵循医生的指导,注意药物的用法用量、不良反应的管理及特殊人群的用药注意事项。通过合理的用药和管理,可以最大限度地发挥奈拉替尼的治疗效果,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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