司美格鲁肽片的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-01-17
司美格鲁肽片是一种用于治疗2型糖尿病的药物,能够有效地控制血糖水平。该药物通过模拟人体天然的肠促胰岛素GLP-1(胰高血糖素样肽-1)的作用,促进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,延缓胃排空,并减少食物摄入。以下是司美格鲁肽片的适应症、用法用量、副作用及注意事项。
适应症与用法用量
适应症
司美格鲁肽片适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该药物通过改善血糖控制,减少心血管事件的风险,并有助于体重管理。司美格鲁肽片不仅能够帮助患者维持血糖水平在正常范围内,还可以改善胰岛β细胞的功能,减少胰岛素抵抗。
用法用量
司美格鲁肽片的推荐剂量如下:
- 开始使用司美格鲁肽片,每日一次,每次3毫克,持续30天。3毫克剂量用于开始治疗,对血糖控制无效。
- 服用3毫克剂量30天后,将剂量增加至7毫克,每日一次。
- 如果在使用7毫克剂量至少30天后需要额外控制血糖,则剂量可增加至14毫克,每天一次。
- 不建议服用两片7毫克剂量的司美格鲁肽片剂来达到14毫克剂量。
- 如果漏服一剂,应跳过漏服的剂量,并在第二天服用下一剂。
对于从司美格鲁肽注射剂转换到司美格鲁肽片的患者,具体的转换方法如下:
- 每日接受14毫克司美格鲁肽片治疗的患者可转为每周一次0.5毫克皮下注射司美格鲁肽注射剂。患者可以在最后一次服用司美格鲁肽片后第二天开始使用司美格鲁肽注射剂。
- 每周接受一次司美格鲁肽注射剂0.5毫克皮下注射治疗的患者可以转换成司美格鲁肽片7毫克或14毫克。患者可以在最后一次注射司美格鲁肽注射剂后7天开始使用司美格鲁肽片。司美格鲁肽注射剂1毫克没有等效剂量的司美格鲁肽片。
正确遵循医嘱和药品说明书中的剂量指导,可以最大限度地发挥司美格鲁肽片的治疗效果,同时减少副作用的发生。
用药注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
怀孕期间接触司美格鲁肽片可能对胎儿存在潜在风险。仅当对胎儿的潜在益处大于潜在风险时,才应在怀孕期间使用司美格鲁肽片,通常还需在医生指导下进行。由于母乳喂养可能导致SNAC累积,因此母乳喂养婴儿出现严重不良反应的可能性尚不清楚,并且由于有其他索马鲁肽制剂可在哺乳期间使用,因此建议患者在使用司美格鲁肽片治疗期间不建议母乳喂养。
特殊人群用药
对于不同的人群,司美格鲁肽片的使用需特别注意:
- 有生殖潜力的男性和女性:由于司美格鲁肽的清除期较长,女性在计划妊娠前至少2个月停用司美格鲁肽片。
- 儿科患者:司美格鲁肽片在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者:老年患者和年轻患者之间未观察到司美格鲁肽片的安全性或有效性总体差异。但在某些老年人中可能存在更大的敏感性,因此应在医生指导下用药。
- 肾功能不全患者:肾功能不全患者不建议调整司美格鲁肽片剂量。
- 肝损伤患者:对于肝受损患者,不建议调整司美格鲁肽片剂量。
药物相互作用
司美格鲁肽片与其他药物同时使用时,可能会发生相互作用。特别是与胰岛素促分泌剂(如磺酰脲类)或胰岛素同时使用时,可能会增加低血糖的风险。因此,当开始使用司美格鲁肽片时,应考虑减少同时给予胰岛素促分泌剂(如磺酰脲类)或胰岛素的剂量,以降低低血糖风险。
司美格鲁肽片还会导致胃排空延迟,从而可能影响其他口服药物的吸收。当同时服用口服药物时,指导患者严格遵循司美格鲁肽片给药说明。对于治疗指数较窄或需要临床监测的药物,应增加临床或实验室监测。
正确使用司美格鲁肽片并注意上述事项,可以帮助患者更好地控制血糖,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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