伊布替尼是一种用于治疗特定类型癌症和免疫系统疾病的药物。它通过抑制B细胞受体信号通路中的 Bruton酪氨酸激酶（BTK）来发挥其治疗作用。本文将详细介绍伊布替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

1. 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)

伊布替尼适用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。对于这两种疾病，推荐剂量为420毫克，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。伊布替尼可以单独使用，也可以与利妥昔单抗或奥妥珠单抗联用，或与苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR）联用。

2. 华氏巨球蛋白血症 (WM)

伊布替尼适用于治疗成人华氏巨球蛋白血症（WM）。推荐剂量为420毫克，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。伊布替尼可以单独使用，也可以与利妥昔单抗联合使用。

3. 慢性移植物抗宿主病 (cGVHD)

伊布替尼适用于1岁及以上的成人和儿童慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者，特别是那些在一种或多种全身治疗失败后的患者。推荐剂量为12岁及以上的患者420毫克，每日一次；1岁至12岁以下的患者240毫克/平方米，每日一次（最高剂量为420毫克），直至cGVHD进展或出现潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。

用药注意事项

1. 出血风险

伊布替尼可能导致出血风险增加。根据手术类型和出血风险，应在术前和术后至少3-7天内暂停使用伊布替尼。如果出现新的或加重的2级心力衰竭、3级或更高的非血液学毒性、伴有感染或发热的中性粒细胞减少症或4级血液学毒性，应中断治疗。待毒性症状消退至1级或基线水平后，按医生推荐的剂量重新开始治疗。

2. 传染病风险

伊布替尼可能增加机会性感染的风险。对于这些风险较高的患者，应考虑根据护理标准进行预防。医生应注意监测和评估患者的发热和感染情况，并给予适当的治疗。

3. 心血管风险

伊布替尼可能导致心律失常、心力衰竭和猝死等心血管问题。医生应评估患者的心脏病史和心脏功能，并监测是否存在心律失常。对于出现心律失常症状（如心悸、头晕、晕厥、胸痛）、新发呼吸困难或其他心血管疾病的患者，应进一步评估并适当处理。遵循剂量调整指南，并评估继续使用伊布替尼治疗的风险和益处。

4. 肝功能损害

严重肝功能损害的成年B细胞恶性肿瘤患者应避免使用伊布替尼。轻度或中度肝功能损害患者使用伊布替尼时，应减少推荐剂量，并更频繁地监测不良反应。对于cGVHD患者，如果总胆红素水平超过3倍正常上限（ULN），应避免使用伊布替尼（除非是非肝源性或吉尔伯特综合征）。对于总胆红素水平在1.5-3倍ULN之间的患者（非肝源性或吉尔伯特综合征除外），应减少伊布替尼的推荐剂量。

5. 孕妇和哺乳期女性

医生应提醒孕妇注意伊布替尼对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在使用伊布替尼治疗期间和最后一次服药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用伊布替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养，因为母乳喂养的孩子可能出现严重不良反应。

6. 儿童患者

对于1岁以下的慢性移植物抗宿主病儿童患者，伊布替尼的安全性和有效性尚未得到证实。在CLL/SLL、CLL/SLL合并17p缺失或WM中，伊布替尼在儿科患者中的安全性和有效性也尚未得到证实。

7. 药物相互作用

伊布替尼与强CYP3A诱导剂合用可降低伊布替尼浓度，应避免同时使用。伊布替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用可能会增加伊布替尼的血药浓度，从而增加药物相关毒性的风险。在使用伊布替尼期间，应避免同时使用其他强CYP3A抑制剂。如果需要短期使用（如7天或更短的抗感染），则在用药期间需中断伊布替尼。此外，葡萄柚和塞维利亚橙子含有强或中度CYP3A抑制剂，因此在伊布替尼治疗期间应避免食用。

8. 储存方法

伊布替尼应遮光、密封、在干燥处保存。胶囊剂应储存于室温20°C至25°C，允许短暂暴露于15°C至30°C，应保留在原包装中直到分配。片剂需要保存在原包装中，室温为20°C至25°C，允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。将口服悬浮液瓶保存在2°C至25°C，不要冷冻。首次开瓶后60天内未使用的伊布替尼口服混悬液应丢弃。如果纸箱封条破损或缺失，请勿使用。伊布替尼应远离阳光直射，避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。