甲磺酸贝舒地尔片的作用功能和副作用
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发布日期:2025-01-20

甲磺酸贝舒地尔片是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物,尤其适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的作用功能和可能的副作用,以及在使用过程中需要注意的一些事项。

甲磺酸贝舒地尔片的作用功能

1. 治疗慢性移植物抗宿主病

甲磺酸贝舒地尔片通过抑制Rho激酶(ROCK)的活性,发挥其治疗慢性移植物抗宿主病的作用。ROCK在多种细胞信号传导途径中起着关键作用,特别是在炎症反应和免疫调节中。甲磺酸贝舒地尔片通过抑制ROCK,可以减轻炎症反应,改善患者的症状和生活质量。

2. 药物动力学特点

甲磺酸贝舒地尔片的单次给药后平均生物利用度为64%,几何平均分布容积为184L。这意味着药物在体内的吸收和分布较为广泛,能够有效地达到目标组织。此外,年龄和体重对药物的药代动力学影响不大,使得不同年龄段的患者可以安全使用。

3. 用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次,直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展需要新的系统性治疗为止。当与强效CYP3A诱导剂联合用药时,应将甲磺酸贝舒地尔片的剂量增加至0.2g,每日2次,以保证药物的有效浓度。

甲磺酸贝舒地尔片的副作用

1. 常见副作用

甲磺酸贝舒地尔片最常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。这些副作用通常在停药后会逐渐消失。

2. 严重副作用

虽然罕见,但甲磺酸贝舒地尔片也可能引起一些严重的副作用,如肝功能异常、严重感染和过敏反应。患者在使用过程中应密切关注身体状况,如有不适应及时就医。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

3. 特殊人群的注意事项

对于孕妇和哺乳期女性,使用甲磺酸贝舒地尔片时需特别谨慎。孕妇使用本品时可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇和有生育能力的女性本品对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在甲磺酸贝舒地尔片治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳。有生育能力的女性和男性在治疗期间和末次给药后至少1周内应采取有效的避孕措施。

用药注意事项

1. 避免药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物的相互作用需特别注意。强CYP3A抑制剂可明显升高本品的血药浓度,可能导致不良反应加重,如QT间期延长,因此应尽量避免合用。如果不能避免同时使用,应适当减少甲磺酸贝舒地尔片的剂量。相反,强CYP3A诱导剂可明显降低本品的血药浓度,导致疗效降低,应避免合用,如不能避免,应适当增加甲磺酸贝舒地尔片的剂量。

2. 存储条件

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,温度不超过25℃,并放在原包装中以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。请将本品放在儿童不能接触的地方,以防止误食。

3. 定期监测

患者在使用甲磺酸贝舒地尔片期间,应定期进行血液和肝功能检查,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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